中國(guó)高端醫(yī)療裝備的每一個(gè)重要階段,都有東軟醫(yī)療的身影。
從第一臺(tái)自主研發(fā)CT打破國(guó)外壟斷,到全球首臺(tái)寬體光子計(jì)數(shù)CT耀世而來(lái),東軟醫(yī)療再次向世界證明:中國(guó)智造,終成巨擘。
東軟醫(yī)療十年技術(shù)長(zhǎng)征
全球首臺(tái)寬體光子計(jì)數(shù)CT再立新碑
近日,中國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)迎來(lái)里程碑式突破:東軟醫(yī)療自主研發(fā)的NeuViz P10碲鋅鎘光子計(jì)數(shù)CT正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
作為中國(guó)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT,也是全球首臺(tái)8cm寬體光子計(jì)數(shù)CT,這不是一次簡(jiǎn)單的產(chǎn)品迭代,而是一次國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備技術(shù)長(zhǎng)征的勝利。東軟醫(yī)療以 “十年磨一劍” 的沉淀,為人類影像診斷史刻下濃墨重彩的中國(guó)刻度。
NeuViz P10中的“P”代表光子計(jì)數(shù)探測(cè)器(Photon-counting),“10”則象征著這“十年磨一劍”的深厚積淀。NeuViz P10 的獲批,讓中國(guó)成為全球第三個(gè)掌握光子計(jì)數(shù)CT核心技術(shù)的國(guó)家。
光子計(jì)數(shù)CT被業(yè)界稱為 “CT領(lǐng)域近十年最革命性突破”,其技術(shù)壁壘之高,曾讓全球醫(yī)療裝備巨頭壟斷多年。2016 年,當(dāng)東軟醫(yī)療啟動(dòng)預(yù)研時(shí),國(guó)際上關(guān)于 “光子直讀” 的原理仍停留在實(shí)驗(yàn)室階段。
而善于啃硬骨頭的東軟醫(yī)療,曾經(jīng)在“既沒(méi)技術(shù)圖紙、也沒(méi)成熟供應(yīng)商”的困境里“啃”出首臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT,也同樣用這種精神“啃”下了國(guó)產(chǎn)首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT。
東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰表示,東軟醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CT的研發(fā)歷時(shí)近十年,投入巨大,過(guò)程中面臨探測(cè)器材料、光子信號(hào)處理、海量數(shù)據(jù)傳輸?shù)榷嘀丶夹g(shù)挑戰(zhàn)。如今的光子計(jì)數(shù)CT的獲批上市,其意義不亞于當(dāng)年的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)跟隨、并跑,到領(lǐng)跑的跨越。
武少杰充滿信心地表示:“東軟醫(yī)療推出的寬體型號(hào)探測(cè)器寬度達(dá)8厘米,超過(guò)目前已上市同類產(chǎn)品,這一突破不僅體現(xiàn)技術(shù)先進(jìn)性,更帶來(lái)臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì),也表明我們已從單純模仿進(jìn)入創(chuàng)新引領(lǐng)階段,逐步定義行業(yè)技術(shù)規(guī)則與性能標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
光子直讀,重塑邊界
一場(chǎng)重構(gòu)醫(yī)學(xué)影像診斷邏輯的革命
國(guó)家藥監(jiān)局在獲批公示上這樣描述:光子計(jì)數(shù)CT作為近十年來(lái)CT成像領(lǐng)域的重大技術(shù)突破,極大改進(jìn)了傳統(tǒng) CT 的成像方式,在臨床上已呈現(xiàn)出顯著應(yīng)用價(jià)值。
傳統(tǒng) CT 的成像邏輯,像 “隔著毛玻璃看世界”。X 線穿過(guò)人體后,需經(jīng)閃爍晶體轉(zhuǎn)化為可見(jiàn)光,再轉(zhuǎn)為電信號(hào),信號(hào)損失如同“光影衰減”,劑量與清晰度始終是兩難選擇。
而NeuViz P10的核心革命在于其搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計(jì)數(shù)探測(cè)器,徹底顛覆了傳統(tǒng)CT的成像原理。NeuViz P10通過(guò)CZT半導(dǎo)體晶體直接捕獲并讀取單個(gè)X射線光子信息,實(shí)現(xiàn)“光子直讀”,從而帶來(lái)前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破。
東軟醫(yī)療CT產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理劉苑江闡釋了這一突破的意義:“光子計(jì)數(shù)CT在CT領(lǐng)域是一次革命性的突破。從原理上講,過(guò)去的CT是積分型的原理,而東軟醫(yī)療的光子計(jì)數(shù)CT采用碲鋅鎘(CZT)等新型半導(dǎo)體探測(cè)器,替代了傳統(tǒng)CT中需要通過(guò)閃爍晶體進(jìn)行光電轉(zhuǎn)換的‘能量積分型’探測(cè)器。這一轉(zhuǎn)變實(shí)現(xiàn)了X光光子到電信號(hào)的直接轉(zhuǎn)換,省去了傳統(tǒng)成像鏈中的可見(jiàn)光轉(zhuǎn)換環(huán)節(jié),不僅顯著提高了信號(hào)轉(zhuǎn)換效率,更從根本上提升了設(shè)備的空間分辨率、密度分辨率和能量分辨能力?!?/p>
這一前所未有的突破所帶來(lái)的,是CT影像診斷邏輯的全面重構(gòu):
精度上,它讓 “不可察” 變得清晰可見(jiàn)。50 lp/cm 的超高空間分辨率,意味著以前看不清楚的骨小梁、冠脈斑塊的細(xì)微紋理等能夠看得更清楚,這是傳統(tǒng) CT 難以企及的 “顯微級(jí)” 表現(xiàn)。依托超薄切割的碲鋅鎘(CZT)探測(cè)器,NeuVizP10實(shí)現(xiàn)了0.137mm業(yè)內(nèi)至薄采集層厚,配合2048x2048超大重建矩陣與Clearlnfinity深度學(xué)習(xí)算法,將空間分辨率提升至50lp/cm-可清晰顯示100微米的“發(fā)絲級(jí)”細(xì)微結(jié)構(gòu),為早期肺癌結(jié)節(jié)、冠脈微斑塊等微小病變的精準(zhǔn)診斷,提供了超高清影像支撐。
安全上,它讓輻射劑量顯著降低。傳統(tǒng)CT因光電轉(zhuǎn)換環(huán)節(jié),難免損失信號(hào)、增加輻射。而NeuViz P10基于碲鋅鎘半導(dǎo)體材料,能直接讀取單個(gè)X射線光子信息,從源頭減少信息損耗。這一革命性技術(shù)不僅讓圖像信噪比(CNR)顯著提升,更將輻射劑量大幅降低。這對(duì)兒童檢查、腫瘤患者隨訪等敏感場(chǎng)景來(lái)說(shuō),無(wú)疑是巨大的安全保障,有力推動(dòng)CT檢查從“謹(jǐn)慎權(quán)衡”向“精準(zhǔn)安全”升級(jí)。
速度上,它讓 “運(yùn)動(dòng)偽影” 成為歷史。NeuViz P10其搭載新一代超音速平臺(tái),結(jié)合8cm寬體探測(cè)器及全新升級(jí)的iCMC智能心臟運(yùn)動(dòng)偽影校正技術(shù),實(shí)現(xiàn)了19ms超高時(shí)間分辨率,可在瞬間“凍結(jié)”心臟運(yùn)動(dòng)軌跡。即便是高心率、心律不齊患者,或是需要觀察支架內(nèi)再狹窄、鈣化斑塊的復(fù)雜冠脈掃描,也能獲得清晰影像,大幅降低漏診、誤診風(fēng)險(xiǎn)。
NeuViz P10更具突破性的是其 “多能譜成像” 能力。NeuViz P10光子計(jì)數(shù)探測(cè)器的每一個(gè)像素都能進(jìn)行能量分辨,每一次掃描都能獲取能譜信息。設(shè)備支持超10種基物質(zhì)對(duì)成像,再結(jié)合其固有的多能量箱技術(shù),能精準(zhǔn)解析物質(zhì)成分:比如區(qū)分腫瘤的良惡性、判斷斑塊的穩(wěn)定性、多類型對(duì)比劑的成像研究,為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)開(kāi)啟新窗口。
武少杰介紹,這好比黑白電視邁入彩色電視時(shí)代,從能譜等方面帶來(lái)革命性變化,稱其為 CT 領(lǐng)域革命毫不為過(guò)。
設(shè)備自主,國(guó)產(chǎn)之光
從追隨到領(lǐng)跑的中國(guó)時(shí)代
NeuViz P10以全新物理原理重構(gòu) CT 技術(shù)邏輯,技術(shù)壁壘之高遠(yuǎn)超傳統(tǒng)設(shè)備,東軟醫(yī)療耗十年之功打破長(zhǎng)久桎梏,一舉讓中國(guó)高端醫(yī)療裝備躋身全球第一陣營(yíng),宣告中國(guó)高端醫(yī)療裝備的崛起之路正式啟程。
武少杰坦言:“絕不是一個(gè)簡(jiǎn)單的技術(shù)突破,而是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的國(guó)產(chǎn)能力反饋?!彼硎荆缒晡覀兌嗍茄鴩?guó)際品牌的路徑亦步亦趨,而近十年來(lái),在無(wú)數(shù)技術(shù)領(lǐng)域與臨床應(yīng)用場(chǎng)景中,國(guó)產(chǎn)裝備已悄然實(shí)現(xiàn)蛻變,諸多賽道上與國(guó)際巨頭齊頭并進(jìn),更在部分領(lǐng)域沖破壁壘,率先站上了技術(shù)高地。
這份突破源于東軟醫(yī)療深植血脈的創(chuàng)新基因——十年間傾注全司財(cái)力人力,以戰(zhàn)略定力錨定技術(shù)高地,更因骨子里藏著打破海外壟斷的決心。從首臺(tái) CT 到首臺(tái)國(guó)產(chǎn)光子 CT,東軟醫(yī)療始終站在中國(guó)醫(yī)療裝備發(fā)展史的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),用一次次突破書(shū)寫(xiě)民族企業(yè)的擔(dān)當(dāng)。這不僅是企業(yè)的里程碑,更是國(guó)產(chǎn)高端裝備突圍的集體勝利。
如今的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備,已不再是技術(shù)規(guī)則的追隨者,而是在越來(lái)越多領(lǐng)域成為定義者:8cm光子計(jì)數(shù)探測(cè)器,讓產(chǎn)品性能站上全球之巔。
光子計(jì)數(shù) CT 的研發(fā)中,深度融合頂級(jí)醫(yī)院的臨床需求,將產(chǎn)學(xué)研醫(yī)全鏈路的集體智慧注入技術(shù)肌理。正式獲批之后,東軟醫(yī)療仍本著研究務(wù)實(shí)方向,探索針對(duì)每家醫(yī)院定制多個(gè)課題。
目前,東軟醫(yī)療已聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家頂級(jí)三甲醫(yī)院,開(kāi)展 NeuViz P10 的深度臨床科研合作,以探索其在復(fù)雜病種中的應(yīng)用潛力,加速臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化。
東軟醫(yī)療依托光子計(jì)數(shù)CT在空間分辨率、低劑量及能譜分辨率上的優(yōu)勢(shì),結(jié)合各醫(yī)院優(yōu)勢(shì)學(xué)科,探索基于該技術(shù)改變?cè)\療路徑、指南或創(chuàng)新診斷方式的可能。目前相關(guān)模體實(shí)驗(yàn)與部分人體實(shí)驗(yàn)正快速推進(jìn)。
結(jié)語(yǔ)
誠(chéng)然,國(guó)際品牌在部分領(lǐng)域仍有積累,但中國(guó)醫(yī)療裝備已在更多賽道實(shí)現(xiàn) “從 0 到 1” 的開(kāi)創(chuàng)、“從 1 到領(lǐng)跑” 的跨越。東軟醫(yī)療堅(jiān)持以臨床定義性能標(biāo)準(zhǔn),以創(chuàng)新重塑技術(shù)路線,這便是國(guó)產(chǎn)裝備的底氣與坐標(biāo)。接下來(lái),東軟醫(yī)療這款光子計(jì)數(shù) CT 將以全球最寬探測(cè)器的硬核實(shí)力,印證中國(guó)醫(yī)療裝備的創(chuàng)新高度,讓中國(guó)智造的溫度,真正觸達(dá)世界每個(gè)需要的角落。
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