第六批國采啟動，泌尿耗材迎來規(guī)范化發(fā)展契機(jī)

　　2025年8月，第六批高值醫(yī)用耗材國家集采正式啟動，泌尿介入類耗材首次被納入國采范疇。四川、內(nèi)蒙古等地已率先開展輸尿管支架等產(chǎn)品的歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作，為全國集采鋪平道路。此次集采在“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”原則指導(dǎo)下，為兼具技術(shù)實(shí)力與成本優(yōu)勢的國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造歷史性機(jī)遇。

　　在這一背景下，華芯醫(yī)療憑借全球領(lǐng)先的專利技術(shù)與智能化產(chǎn)能，成為推動國產(chǎn)替代的關(guān)鍵力量。

　　硬核技術(shù)——鉚接蛇骨破解行業(yè)痛點(diǎn)

　　在泌尿外科手術(shù)中，內(nèi)窺鏡的操作靈活性直接決定手術(shù)安全性與效率。華芯醫(yī)療的全球獨(dú)家鉚接蛇骨應(yīng)用技術(shù)，成為其參與行業(yè)變革的核心支撐。

　　抗斷裂設(shè)計(jì)，傳統(tǒng)一體式切割蛇骨在側(cè)向受力時(shí)易折斷，可能導(dǎo)致器械殘留患者體內(nèi);華芯的鉚接蛇骨通過精密鉚接工藝，即使受側(cè)向力仍保持結(jié)構(gòu)完整，大幅降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。具備更優(yōu)靈活性，蛇骨雙向彎曲角度達(dá)285°以上，轉(zhuǎn)彎半徑更小，適配復(fù)雜腎盞解剖結(jié)構(gòu)，更易達(dá)到腎下盞手術(shù)部位。

　　產(chǎn)品矩陣——從安全到效率的全面革新

　　1.一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管（8.4Fr、7.5Fr、6.3Fr），重新定義手術(shù)安全標(biāo)準(zhǔn)

　　超細(xì)鏡體：柔韌性和抗彎折能力更優(yōu)，6.3Fr為全行業(yè)更細(xì)，可安全用于兒童及輸尿管狹窄患者，減少組織損傷。

　　操作革命：鏡體可水平旋轉(zhuǎn)90°，醫(yī)生無需改變握持姿勢即可調(diào)整視野;搭配專利自鎖定，有助于醫(yī)生定位手術(shù)部位，避免移位，解鎖操作更便捷，有效減輕施術(shù)者手部疲勞。

　　2.一次性電子膀胱腎盂鏡導(dǎo)管，負(fù)壓吸引顛覆傳統(tǒng)操作

　　高清成像：百萬級高清像素，放大數(shù)百倍不失真，助力更早察覺微小病變。

　　專利接口設(shè)計(jì)：采用負(fù)壓吸引接口設(shè)計(jì)，在膀胱出血、大量絮狀物漂浮等影響施術(shù)情況下，可及時(shí)按下吸引按鍵引流，明顯改善視野，操作便捷。

　　3.一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘，拓展微創(chuàng)手術(shù)邊界

　　動態(tài)調(diào)節(jié)：獨(dú)家負(fù)壓吸引專利(魯爾接口+調(diào)節(jié)開關(guān))，術(shù)中實(shí)時(shí)控制吸引力度，避免碎石粉末遮擋視野的“暴風(fēng)雪效應(yīng)”。

　　彎折突破：鞘體可隨軟鏡彎曲進(jìn)入腎下盞，傳統(tǒng)進(jìn)口硬質(zhì)鞘管無法實(shí)現(xiàn)。

　　臨床驗(yàn)證表明，華芯可彎負(fù)壓鞘與一次性軟鏡的組合，不僅是工具革新，更重新定義了“清石標(biāo)準(zhǔn)”——一次手術(shù)、即刻無石、快速康復(fù)。

　　全球布局——產(chǎn)能與成本的雙重保障

　　面對集采對供應(yīng)鏈的嚴(yán)苛要求，華芯醫(yī)療已構(gòu)建完整支撐體系。

　　華芯湖南基地構(gòu)建起了智能化產(chǎn)線，行業(yè)率先達(dá)到40萬支年產(chǎn)能。通過關(guān)鍵部件自研自產(chǎn)及規(guī)模效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)綜合成本下降60%。擁有極具韌性的供應(yīng)鏈體系，依托區(qū)域倉儲中心和經(jīng)銷體系，承諾高效直達(dá)三級醫(yī)院、覆蓋縣域醫(yī)共體。

　　目前，華芯醫(yī)療產(chǎn)品已獲中、美、歐、日、韓等210余項(xiàng)全球注冊認(rèn)證，業(yè)務(wù)覆蓋160多個(gè)國家和地區(qū)，與奧林巴斯達(dá)成戰(zhàn)略合作并進(jìn)入美國高端醫(yī)院。

　　集采機(jī)遇——政策優(yōu)化驅(qū)動國產(chǎn)替代加速

　　據(jù)業(yè)內(nèi)分析，第六批集采規(guī)則的重大調(diào)整，將為技術(shù)型企業(yè)創(chuàng)造新的機(jī)遇。在規(guī)則設(shè)置上，告別了“唯低價(jià)論”，強(qiáng)調(diào)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”，保障企業(yè)合理利潤空間。

　　目前縣域醫(yī)共體微創(chuàng)手術(shù)滲透率不足，華芯醫(yī)療“經(jīng)濟(jì)型腎鏡套裝”結(jié)合醫(yī)保補(bǔ)貼政策，正加速下沉，引爆基層市場。同時(shí)，參考第五批骨科耗材集采后外資巨頭退出中國市場、國產(chǎn)份額翻倍的先例，泌尿領(lǐng)域替代浪潮已勢不可擋。
　　華芯醫(yī)療以超1200項(xiàng)專利為基石，通過“專利化技術(shù)+智能化量產(chǎn)+全球化渠道”三位一體戰(zhàn)略，不僅破解了復(fù)用器械的感染風(fēng)險(xiǎn)與維護(hù)成本困局，更以臨床實(shí)效響應(yīng)國家醫(yī)療裝備自主化戰(zhàn)略。隨著集采政策與醫(yī)療設(shè)備更新協(xié)同推進(jìn)，其兼具高性能與經(jīng)濟(jì)性的一次性泌尿耗材，正在全球市場書寫國產(chǎn)醫(yī)療器械的革新篇章。

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