在中國醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的浪潮中，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司始終以“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物”為使命，憑借對產品質量的嚴格要求和持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力，成為國內內分泌與代謝疾病治療領域的領先企業(yè)。從糖尿病藥物的精研到心血管、泌尿等多領域的突破，德源藥業(yè)以匠心精神打磨每一粒藥片，以科學態(tài)度守護患者健康，用品質贏得市場信賴。

　　德源藥業(yè)三工廠

　　以質量為核心，構建全鏈條質量管理體系

　　藥品質量是企業(yè)的生命線。自2004年成立以來，公司始終將質量管理視為發(fā)展的根基，構建了覆蓋研發(fā)、生產、檢驗全流程的嚴苛標準體系。

　　1.高標準生產，護航藥品安全

　　德源藥業(yè)的制劑生產線和原料藥生產線全部通過新版GMP認證，2020年通過兩化融合管理體系認定，并首批獲評“江蘇省綠色工廠”稱號。在原料采購環(huán)節(jié)，公司嚴格篩選供應商，確保原輔料質量符合國際標準;在生產過程中，采用自動化設備與數字化管理系統，精準控制溫度、濕度等關鍵參數，最大限度減少人為誤差。例如，在制備鹽酸二甲雙胍緩釋片時，研發(fā)團隊通過改進親水凝膠骨架技術，優(yōu)化藥物緩釋效果，顯著降低胃腸道刺激，使患者每日僅需服用一次即可實現平穩(wěn)控糖。

　　2.質量信用AA級，行業(yè)權威認可

　　近年來，德源藥業(yè)多次獲評江蘇省質量信用AA級企業(yè)，成為全省質量管理典范。公司通過開展“質量主題月”活動、QC小組技術比武等舉措，持續(xù)提升全員質量意識，其QC課題曾榮獲“江蘇省優(yōu)秀質量管理小組”稱號。多年來，國家及省市藥品監(jiān)督抽檢合格率始終保持100%，用數據詮釋了質量承諾。在筑牢質量根基的同時，德源藥業(yè)以技術創(chuàng)新持續(xù)突破行業(yè)瓶頸。

　　多元化產品矩陣，助力全民健康水平提升

　　德源藥業(yè)以“仿創(chuàng)結合”為戰(zhàn)略引擎，構建了覆蓋內分泌、心血管、泌尿、神經科學和罕見病等領域的立體化產品體系，為慢病患者提供科學、精準的解決方案，助力全民健康水平提升。

　　2025年，研發(fā)預算同比增加39.65%至1.63億元，資金重點投向糖尿病、心血管及代謝性疾病領域，聚焦高端仿制藥技術升級與改良型新藥開發(fā)。通過構建“仿創(chuàng)結合”的研發(fā)體系，公司一方面強化緩釋制劑、復方制劑等高壁壘仿制藥的技術壁壘，另一方面布局多靶點創(chuàng)新藥平臺，形成從臨床前研究到產業(yè)化落地的全鏈條創(chuàng)新能力，為長期增長注入新動能。

　　創(chuàng)新藥管線多點突破，戰(zhàn)略布局加速落地。公司目前正穩(wěn)步推進 DYX116、DYX216 等項目，整合多方資源，加快其創(chuàng)新藥的研發(fā)進度。首先，DYX116作為多靶點藥物，2025年已進入I期臨床階段，其針對糖尿病患者的糖/脂代謝改善數據展現出差異化優(yōu)勢，未來有望與公司現有糖尿病產品矩陣形成協同效應。如進展順利，DYX116預計將于2025年第四季度完成I期臨床研究，為后續(xù)II期臨床開發(fā)奠定堅實基礎。其次，DYX216 是公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司合作開發(fā)用于難治性高血壓治療的1類新藥，目前已初步確定潛在的臨床前候選化合物。公司創(chuàng)新管線目前已進入臨床開發(fā)階段，研發(fā)產品布局將圍繞以代謝紊亂為特征的慢性病治療藥物為方向開展，持續(xù)拓展慢病治療邊界。

　　市場與資質雙豐收，以實力贏得信賴

　　德源藥業(yè)的卓越品質不僅轉化為患者的健康福祉，更獲得了市場與行業(yè)的雙重認可。

　　1.業(yè)績持續(xù)增長，彰顯品牌價值

　　2024年，公司營業(yè)收入達8.68億元，同比增長22.46%，歸母凈利潤1.77億元。眾多產品在市場中的優(yōu)異表現，不僅提升了公司的市場競爭力，更讓高質量的藥品惠及了越來越多的患者，為患者的健康保駕護航。

　　2.資質認證，責任同行

　　復瑞彤?先后榮獲“國家重點新產品”“江蘇省高新技術產品”等稱號，公司獲評“國家級博士后工作站”“省優(yōu)秀企業(yè)技術中心”，并作為蘇北首家北交所上市藥企，躋身中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量第一梯隊。

　　展望未來：以匠心守護健康中國

　　站在新的起點，德源藥業(yè)將繼續(xù)以質量為基石，以創(chuàng)新為引擎，加速布局罕見病治療等前沿領域。通過深化與藥明康德等機構的合作，推動DYX116等創(chuàng)新藥早日上市，為全球慢病患者提供更優(yōu)解決方案。

　　“秉德踐信，正源至善”——德源藥業(yè)將始終踐行這一核心價值觀，以匠心精神鑄就每一粒藥片，用科技創(chuàng)新守護人類健康，在中國醫(yī)藥高質量發(fā)展的征程中，書寫更加輝煌的篇章!

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