2025年7月24日,國際權(quán)威期刊《英國眼科雜志》(British Journal of Ophthalmology, BJO)發(fā)表了一項由中國多中心團隊完成的里程碑式臨床研究。該研究由天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院魏瑞華教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院姜珺教授與復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院陳志教授為主要研究者。
2022年10月臨床研究成果發(fā)布會當天,魏瑞華教授表示:“這一研究成果令行業(yè)振奮,蝶適遙遙領(lǐng)先的技術(shù)和引領(lǐng)的創(chuàng)新無不彰顯著廣闊的市場空間和蓬勃的產(chǎn)業(yè)前景,堅定了一個近視防控發(fā)展前進的光明道路!”
該臨床研究再次證明每日配戴蝶適(DISC)離焦軟鏡,可達到有效延緩近視加深59%,延緩眼軸增長55%。對于10歲以下近視兒童防控效果更優(yōu),6個月內(nèi)近視控制率達95.9%。該研究成果成為首個全球低齡兒童近視防控科學(xué)有效的高質(zhì)量循證。
全球眼科頂級期刊
《英國眼科雜志》(British Journal of Ophthalmology, BJO)是國際眼科領(lǐng)域權(quán)威期刊,創(chuàng)刊于1917年,是眼科領(lǐng)域歷史最悠久的期刊之一,以嚴謹?shù)耐性u審和高質(zhì)量的臨床與基礎(chǔ)研究著稱。
期刊內(nèi)容涵蓋眼科全領(lǐng)域,作者群遍布全球60余國,其發(fā)表難度較高,要求研究設(shè)計嚴謹、數(shù)據(jù)充分,因此論文常被廣泛引用,被視為眼科頂級期刊,兼具學(xué)術(shù)權(quán)威性與臨床指導(dǎo)價值,更側(cè)重外科技術(shù)和臨床創(chuàng)新。
蝶適(DISC)兩次登頂BJO,2014年全球首創(chuàng)的蝶適-DISC多環(huán)離焦技術(shù),由香港理工大學(xué)視光研究團隊首次發(fā)表于BJO。歷經(jīng)11年,蝶適(DISC)又成為了第一個在BJO上發(fā)表國內(nèi)多中心隨機雙盲臨床試驗研究成果的離焦軟鏡品牌,證明這一突破性的研究成果再次閃耀國際!
離焦軟鏡民族品牌,引領(lǐng)國際先進水平
珠海博愛之光科技有限公司自2014年啟航于珠海,深耕青少年近視防控領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體。攜手香港理工大學(xué)視光中心歷經(jīng)18年研發(fā),推出全球首創(chuàng)核心發(fā)明專利蝶適-DISC多環(huán)離焦技術(shù)。該技術(shù)成功獲得中、美、英、德、日等國的14項發(fā)明專利,榮獲第39屆瑞士日內(nèi)瓦國際發(fā)明展特別大獎和評審團金獎。
第39屆瑞士日內(nèi)瓦國際發(fā)明展頒獎現(xiàn)場
這場跨越18年的艱難攀登,終于在2018年推出全球首個同心離焦軟鏡-蝶適(DISC)。向全球眼視光行業(yè)證明:即使面對“珠峰”般的研發(fā)挑戰(zhàn),中國研究團隊亦能砥礪前行,為全球近視兒童及青少年群體打開一道光。
蝶適(DISC)的科研之路充滿了挑戰(zhàn)與艱辛,一是重重技術(shù)難關(guān),二是外界的質(zhì)疑和不解如影隨形。面對一系列“卡脖子”難題,蝶適(DISC)研究團隊懷揣著讓天下沒有近視孩子的責(zé)任與使命,發(fā)揚敢為人先的創(chuàng)新精神,誓要將不可能變成可能。香港理工大學(xué)眼科視光學(xué)院近視眼研究中心、蝶適(DISC)發(fā)明人杜嗣河教授在接受記者采訪時曾感慨道:“每個科學(xué)家在成功創(chuàng)新研究之前,先要面對黑暗,走過看似不能繼續(xù)前行的掘頭路?!?/p>
杜嗣河教授榮膺2022年“香港創(chuàng)新領(lǐng)軍人物大獎”并獲特首李家超頒獎
正是這份對科學(xué)的執(zhí)著與堅持,最終蝶適(DISC)研發(fā)團隊攻克了離焦原理技術(shù)的歷史性難題,為全球近視防控事業(yè)開辟了新的道路,正是這種“掘頭路”上的堅持,鑄就了蝶適(DISC)今日的卓越成就。這不僅是青少年近視防控領(lǐng)域軟性接觸鏡的原研首創(chuàng),更是領(lǐng)先國際發(fā)明專利的離焦軟鏡民族品牌。從0到1首創(chuàng)行業(yè)技術(shù)新賽道,突破核心卡點,引領(lǐng)行業(yè)新標準新起點。
蝶適(DISC)的研究成果令行業(yè)矚目,但如何將其產(chǎn)業(yè)化,為更多的近視兒童青少年帶來福音,闖出一條新的近視防控賽道,又是擺在蝶適(DISC)研究團隊前面的一個巨大挑戰(zhàn)。通過不懈的努力,在技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程中最終蝶適(DISC)突破了離焦軟鏡在材料應(yīng)用、模具開發(fā)、納米級的離焦精準度等局限。這一技術(shù)的廣泛應(yīng)用,顯著提升了整個產(chǎn)業(yè)在全球的競爭力與發(fā)展水平,為中國青少年近視防控國家戰(zhàn)略提供了強有力的支撐與科學(xué)依據(jù)。
2024年,為滿足更多近視兒童青少年多樣化需求,公司又推出了離焦面積高達68%的蝶適美(DISCmate)微透精嵌鏤空離焦鏡片,持續(xù)創(chuàng)新。同時,蝶適(DISC)也是目前國內(nèi)少有的同時提供離焦軟鏡和離焦鏡片產(chǎn)品的品牌,離焦軟鏡和離焦鏡片兩者結(jié)合使用可以達到全時段最優(yōu)的防控效果。
雙蝶合璧,打造近視防控新銳器,引領(lǐng)全球近視管理新策略!
國際金標準試驗設(shè)計
這項臨床研究從2019年9月正式開始,直到2022年10月最終發(fā)布臨床報告,歷經(jīng)特殊時期,克服一切困難堅持完成了全球首個離焦軟鏡中國多中心RCT研究。
研究為前瞻性隨機雙盲對照試驗,覆蓋天津、溫州、上海三地共84名7-11歲近視兒童。隨機分配使用DISC離焦軟鏡或單光軟鏡(SVL),分別于6、12個月時測量睫狀肌麻痹等效球鏡屈光度(SER)、 眼軸長度(AL)和ChT。
研究核心發(fā)現(xiàn):
6個月時:
7-9歲組:蝶適(DISC)離焦軟鏡配戴者眼軸僅增長0.04mm(對照組0.29mm),近視度數(shù)(SER)變化為-0.03D(對照組-0.73D),等效球鏡控制率達95.9%,研究表明,蝶適(DISC)離焦軟鏡在10歲以下兒童中具有顯著的近視控制效果。6個月近視增速不足對照組的5%,這為早期干預(yù)高度近視風(fēng)險提供了關(guān)鍵窗口期。
全球首次研究發(fā)現(xiàn)——作用機制突破:脈絡(luò)膜增厚是關(guān)鍵
研究首次揭示蝶適(DISC)離焦軟鏡的作用機制:
DISC組脈絡(luò)膜厚度(ChT)增加0.16μm,而SVL組變薄9.11μm(p<0.05)。
僅在DISC組發(fā)現(xiàn):ChT增厚與眼軸縮短、近視進展減緩顯著相關(guān)(p<0.0001)。
表明蝶適(DISC)離焦軟鏡通過重塑脈絡(luò)膜微環(huán)境調(diào)控眼球生長,為近視控制提供新靶點,這也是全世界第一個將脈絡(luò)膜厚度作出相關(guān)回歸性分析的高質(zhì)研究成果。
安全性認可與重大臨床意義
研究還指出:“傳統(tǒng)角膜塑形鏡限8歲以上兒童使用,而蝶適(DISC)離焦軟鏡在更小年齡組展現(xiàn)出卓越的近視控制效果,且無需過夜配戴,填補了臨床空白?!?/p>
再次證明蝶適(DISC)離焦軟鏡是安全有效的兒童近視控制手段,尤其適用于10歲以下兒童。
此次發(fā)表的蝶適(DISC)臨床研究成果,再次印證了蝶適(DISC)離焦軟鏡是同時得到RCT臨床研究和真實世界使用驗證,且公開發(fā)表國際權(quán)威眼科研究文獻的離焦軟鏡產(chǎn)品,用硬核數(shù)據(jù)為中國兒童青少年近視防控定下金標準。
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