成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司(威斯津)與華大集團(tuán)子公司深圳華大火眼工程科技有限公司(華大火眼工程)正式建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,雙方將在mRNA藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方向展開深入?yún)f(xié)同,發(fā)揮各自平臺技術(shù)的優(yōu)勢,力推國際一流的mRNA藥物合作開發(fā)。威斯津自主研發(fā)的可離子化脂質(zhì)已授權(quán)華大火眼工程作為LNP核心脂質(zhì),應(yīng)用于華大火眼工程預(yù)防性疫苗項目的全球研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。這是威斯津首次對外商業(yè)化授權(quán)“遞送載體”這一底盤平臺技術(shù),開啟威斯津?qū)ν馊婧献鞯娜聭?zhàn)略。
基于威斯津與華大火眼工程本次戰(zhàn)略合作的單個項目,威斯津?qū)@得高達(dá)11億元的直接收益,包括:首付款、臨床前及臨床開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑等;未來若產(chǎn)品成功上市銷售,威斯津可進(jìn)一步分享收益。同時,威斯津也會成為華大火眼工程的戰(zhàn)略供應(yīng)商。
威斯津本次授權(quán)華大火眼工程使用的可離子化脂質(zhì),專利發(fā)明人為:宋相容教授、黃海博士、魏霞蔚教授和魏于全院士,已構(gòu)建了完整的全球知識產(chǎn)權(quán)格局,包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要市場。目前,基于該新化學(xué)結(jié)構(gòu)脂質(zhì)制備的LNP已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗,階段性數(shù)據(jù)展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有上市輔料的安全性、靶向性(肝外)、mRNA翻譯蛋白的水平、貯存穩(wěn)定性(室溫條件下,可穩(wěn)定貯存長達(dá)18個月以上)。
關(guān)于威斯津
威斯津是一家基于“靶向遞送”新型非病毒納米載體研發(fā)mRNA創(chuàng)新療法的BioTech公司。在“遞送載體”和mRNA序列等底盤平臺技術(shù)方面,威斯津已經(jīng)布局專利80余項,包括30余項國際專利,在中國、美國、歐洲等全球主要市場,成功獲得了授權(quán)發(fā)明專利近20項。基于這些技術(shù)研發(fā)的納米制劑,在2023年成功實現(xiàn)商業(yè)化上市銷售1項,獲得II期臨床試驗批件1項,獲得I期臨床試驗批件4項(包括中國、美國等);在研管線聚焦腫瘤、乙肝、肥胖、衰老及自身免疫疾病等多個高潛力適應(yīng)癥領(lǐng)域,依托遞送平臺與mRNA底盤技術(shù),威斯津布局了包括腫瘤免疫、invivoCAR-T、TCE、基因編輯、mRNA編碼抗體、蛋白替代等在內(nèi)的新一代核酸療法關(guān)鍵技術(shù)路徑。
威斯津基于自研“遞送載體”的商業(yè)化上市銷售和臨床試驗的成功經(jīng)驗,正式全面啟動全球范圍的商業(yè)化合作,涵蓋授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)等多種路徑。目前,多項管線產(chǎn)品和平臺技術(shù)的商業(yè)化合作正在加速推進(jìn)中。威斯津致力于與行業(yè)伙伴攜手探索更具前瞻性與可持續(xù)性的合作模式,加速創(chuàng)新藥物的臨床轉(zhuǎn)化及上市。
關(guān)于華大火眼工程
華大火眼工程是華大集團(tuán)旗下專注藥物開發(fā)的子公司,秉承華大集團(tuán)“基因科技造福人類”的偉大愿景,堅持“防大于治、科技創(chuàng)新無止境”理念,將基因工程新技術(shù)應(yīng)用于傳染病防控中。
華大火眼工程通過多組學(xué)的數(shù)字化技術(shù)和生物信息學(xué)自主設(shè)計平臺,全方位設(shè)計開發(fā)特異、廣譜、多價病原mRNA疫苗。結(jié)合免疫組學(xué)、分子生物學(xué)、藥代動力學(xué)研究優(yōu)勢,在序列設(shè)計、核酸制劑、藥物遞送三個方向形成一套完整、自主的高效研發(fā)技術(shù)平臺與能力,能迅速開發(fā)和生產(chǎn)針對特定病原微生物感染的mRNA疫苗,并進(jìn)一步拓展基因工程疫苗。
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