2025年7月18日,位于上海嘉定的艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地輻射安全許可證申領(lǐng)申請,已正式獲得國家生態(tài)環(huán)境部批準(zhǔn)。這意味著艾普強(qiáng)已完全實現(xiàn)在自有基地實現(xiàn)質(zhì)子治療系統(tǒng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自主交付,同時可以正式開啟加速器離子源等核心部件的獨(dú)立對外銷售。也標(biāo)志著艾普強(qiáng)第二套質(zhì)子治療設(shè)備的生產(chǎn)安裝調(diào)試工作已正式完成,這一過程自2024年初艾普強(qiáng)產(chǎn)業(yè)化基地啟用以來僅耗時18個月,為后續(xù)項目交付周期提供了信心和保障,是艾普強(qiáng)在質(zhì)子治療系統(tǒng)自主產(chǎn)業(yè)化道路上的又一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
此次獲批的輻射安全許可證在原基礎(chǔ)上新增了關(guān)鍵許可,包括:公司興文路基地質(zhì)子治療裝置及注入器的使用許可,以及離子源的生產(chǎn)、銷售與使用許可。這標(biāo)志著艾普強(qiáng)不僅繼續(xù)承擔(dān)瑞金醫(yī)院首臺質(zhì)子治療裝置的長期運(yùn)維責(zé)任,更獲得了在興文路自有基地內(nèi)獨(dú)立自主開展質(zhì)子加速器、注入器及離子源束流調(diào)試工作的能力,可進(jìn)一步壓縮設(shè)備交付周期,并正式取得了離子源產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入資格,可對外單獨(dú)銷售離子源產(chǎn)品。
這一突破性進(jìn)展意味著艾普強(qiáng)僅耗時18個月就打通了全套質(zhì)子治療設(shè)備從設(shè)計、核心部件生產(chǎn)到關(guān)鍵系統(tǒng)調(diào)試的完整交付鏈路,顯著增強(qiáng)了產(chǎn)業(yè)自主可控性。這不僅為后續(xù)項目交付提供了充足保障和信心,也使得公司能夠為客戶提供更加全面系統(tǒng)的解決方案。與此同時,由艾普強(qiáng)自主研發(fā)的新一代加速器離子源可作為獨(dú)立產(chǎn)品正式推向市場;除質(zhì)子治療設(shè)備整機(jī)銷售外,該產(chǎn)品還可為更多已運(yùn)行的質(zhì)子治療設(shè)備及非醫(yī)療科學(xué)實驗裝置提供模塊化核心部件升級選項。
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司始終秉持著自主創(chuàng)新、惠及患者、助力健康中國戰(zhàn)略的使命,專注于國產(chǎn)高端粒子治療技術(shù)的研發(fā)與突破。依托本次獲批的關(guān)鍵許可,艾普強(qiáng)現(xiàn)可獨(dú)立完成質(zhì)子加速器及注入器調(diào)試,并正式面向市場供應(yīng)離子源產(chǎn)品。未來,艾普強(qiáng)將持續(xù)推進(jìn)質(zhì)子治療技術(shù)的國產(chǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,讓先進(jìn)的腫瘤放射治療技術(shù)惠及大眾。
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