日前，邁威生物全資子公司泰康生物與齊魯制藥正式達(dá)成合作。雙方就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α(商品名：邁粒生?，)簽署《新藥項(xiàng)目技術(shù)許可協(xié)議》。

　　邁威生物與齊魯制藥的合作之所以引發(fā)行業(yè)關(guān)注，核心在于許可產(chǎn)品注射用阿格司亭α(邁粒生?)的技術(shù)創(chuàng)新性及商業(yè)化前景。作為國內(nèi)首個(gè)采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的上市藥物，其自主知識產(chǎn)權(quán)與獨(dú)特工藝優(yōu)勢，使其在長效G-CSF領(lǐng)域構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的競爭壁壘。

　　注射用阿格司亭α為一款注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子(I)融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

　　該產(chǎn)品為公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代長效G-CSF(高活性改構(gòu)細(xì)胞因子)，應(yīng)用基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu)G-CSF與人血清白蛋白(HSA)融合，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的藥物。G-CSF通過與HSA的融合，增加分子量的同時(shí)可明顯抑制G-CSF受體介導(dǎo)的清除途徑，能顯著延長藥物體內(nèi)半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性;同時(shí)HSA是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)，相較于化學(xué)修飾類長效產(chǎn)品，制備過程避免了復(fù)雜的化學(xué)修飾反應(yīng)，生產(chǎn)工藝更加簡單，產(chǎn)品均一性更好。

　　根據(jù)許可協(xié)議，邁威生物獨(dú)占許可齊魯制藥在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。泰康生物可獲得合計(jì)最高達(dá)5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

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