7月25日，YOUMAGIC舒立緹研發(fā)公司威脈醫(yī)療無錫全球智造中心正式獲批三類無菌導管介入產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。該資質的獲得，標志著無錫全球智造中心的生產(chǎn)質量管理體系已達到醫(yī)療器械生產(chǎn)的最高質量監(jiān)管標準。以頂尖的生產(chǎn)水平與質量管理體系，威脈醫(yī)療將持續(xù)為全球臨床提供安全、可靠的高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新解決方案。

　　據(jù)悉，三類無菌導管介入產(chǎn)品的質量監(jiān)管以全球最高等級著稱，其嚴苛標準與完善體系遠超國際多數(shù)市場。威脈醫(yī)療依托全球頂級的嚴苛質量體系與領先的科研智造能力，穩(wěn)居高端介入耗材領域國際前列。公司旗下YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多款能量源產(chǎn)品，已成功獲批NMPA三類醫(yī)療器械證，充分印證其深厚研發(fā)實力。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取，標志著威脈醫(yī)療已發(fā)展為集研發(fā)、生產(chǎn)于一體的創(chuàng)新企業(yè)，其持續(xù)為全球醫(yī)療健康行業(yè)提供安全高效解決方案的硬實力得到進一步夯實。

　　秉持“質量優(yōu)先”的發(fā)展理念，威脈醫(yī)療全球智造中心配備了頂尖潔凈車間、智能化產(chǎn)線及精密質量檢測系統(tǒng)。嚴格的質量體系控制流程確保產(chǎn)品從原材料到成品的全周期可追溯和零污染保障，并嚴格遵循GMP、ISO13485等國際質量管理體系的嚴苛法規(guī)要求。該中心為三類無菌導管介入產(chǎn)品、YOUMAGIC舒立緹全新一代高能單極射頻等多品類產(chǎn)品嚴格把關，實現(xiàn)了生產(chǎn)全流程的精益化與標準化管控。

　　醫(yī)療器械的生產(chǎn)質量直接關乎患者的安全。威脈醫(yī)療全球智造中心將專業(yè)科研精神深度融入質量管理，不僅滿足全球嚴苛監(jiān)管要求，更以專業(yè)自驅力引領產(chǎn)品質量標桿：通過轉化前沿科研成果與臨床數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化工藝與質控體系;依托智能化產(chǎn)線及精密檢測技術，實現(xiàn)全流程可追溯與風險管理;構建嚴謹?shù)姆答伵c持續(xù)改進機制，確保持終交付產(chǎn)品的卓越性能。威脈醫(yī)療以專業(yè)為內(nèi)核、科研為支撐、創(chuàng)新為動力，確保三類無菌導管介入產(chǎn)品和YOUMAGIC舒立緹單極射頻及眾多產(chǎn)品的卓越品質與可靠保障，捍衛(wèi)全球醫(yī)患安全。

　　未來，YOUMAGIC舒立緹研發(fā)公司威脈醫(yī)療將繼續(xù)依托全球智造中心的先進產(chǎn)能與嚴苛質控體系，加速以三類無菌導管介入產(chǎn)品和YOUMAGIC單極射頻等為代表的高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)進程。 威脈醫(yī)療將持續(xù)推動創(chuàng)新技術落地與精益制造升級，不僅助力中國智造在醫(yī)療器械核心領域強勢崛起，更致力于將更高標準、更可靠的醫(yī)療技術與產(chǎn)品推向全球，為世界范圍內(nèi)的醫(yī)生與患者群體提供卓越解決方案，貢獻于全球醫(yī)療健康事業(yè)的進步。

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