2025年7月23日，由北京亦莊國際生物醫(yī)藥投資管理有限公司、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站(南站)和北京亦度正康健康科技有限公司(以下簡稱“亦度正康”)主辦，ETOWN BIO產(chǎn)業(yè)促進(jìn)一站式服務(wù)平臺和藥視聲Medispace承辦的“2025亦度論壇——聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)的協(xié)同與突破”，在北京·亦莊生物醫(yī)藥園開幕!

　　本次峰會聚焦藥品監(jiān)管政策、臨床藥理研究及藥物研發(fā)全鏈條協(xié)同等核心議題，吸引了來自監(jiān)管部門、制藥企業(yè)及學(xué)術(shù)機構(gòu)的近百位代表參與。會議通過政策解讀、主題演講及互動交流等形式，為行業(yè)提供了深度對話平臺。

　　亦度正康總裁董凌云在致辭中表示："當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于高質(zhì)量發(fā)展階段，創(chuàng)新藥研發(fā)亟須監(jiān)管科學(xué)、臨床研究與產(chǎn)業(yè)實踐的深度融合。希望通過本次峰會搭建多方協(xié)作橋梁，助力突破研發(fā)瓶頸。"

　　董凌云先生亦度正康總裁

　　Topic：藥品監(jiān)管領(lǐng)域創(chuàng)新政策解讀

　　北京市藥品監(jiān)督管理局劉曉爽老師在《藥品監(jiān)管領(lǐng)域創(chuàng)新政策解讀》主題演講中，系統(tǒng)闡述了國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的利好政策及配套措施。

　　她指出，政策紅利將持續(xù)釋放，監(jiān)管部門將通過建立“早期介入+全程服務(wù)”機制，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供更高效的支持體系。

　　劉曉爽女士北京市藥品監(jiān)督管理局

　　Topic：人體物質(zhì)平衡在創(chuàng)新藥臨床藥理研究中的基石作用

　　江蘇萬略總經(jīng)理顧哲明博士在主題演講中強調(diào)：人體放射性物質(zhì)平衡試驗通過放射性同位素示蹤技術(shù)，首次實現(xiàn)對創(chuàng)新藥物在人體內(nèi)處置的全景式、定量化追蹤。它揭示了ADME過程的全貌、提供了核心PK參數(shù)的黃金標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)、構(gòu)建了藥代動力學(xué)模型的基礎(chǔ)、識別了關(guān)鍵代謝物、解釋了個體差異，并架起了非臨床與臨床研究的橋梁，可當(dāng)之無愧地被視為該學(xué)科的“奠基石”。

　　顧哲明博士江蘇萬略總經(jīng)理

　　Topic：從非臨床到臨床，協(xié)同視角下的銜接要點與實踐

　　天誠新藥評價研究員田義紅老師，則從非臨床到臨床的銜接角度詳細(xì)闡述了臨床前研究的必要性、內(nèi)容選擇、實驗動物選擇、申報資料內(nèi)容撰寫等關(guān)鍵內(nèi)容。

　　田老師指出，藥物研發(fā)和注冊是一個連續(xù)過程，高質(zhì)量臨床前研究是其中重要一環(huán)，可為臨床研究提供安全、有效的數(shù)據(jù)，有效控制臨床研究的風(fēng)險。

　　田義紅研究員天誠新藥評價研究員

　　Topic：臨床試驗的醫(yī)學(xué)問題及案例分析

　　亦度正康CMO、合泰醫(yī)藥創(chuàng)始人張立志先生圍繞醫(yī)學(xué)的核心價值與實踐路徑展開，重點闡述了四大維度。他提出，在創(chuàng)新藥物研發(fā)的全鏈條中，需強化醫(yī)學(xué)策略制定與臨床研究設(shè)計的協(xié)同。通過構(gòu)建跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的合作，加速新藥從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

　　張總還分享了亦度正康與合泰醫(yī)藥在構(gòu)建研發(fā)全鏈條協(xié)同體系中醫(yī)學(xué)設(shè)計的成功案例，展示了通過協(xié)同合作顯著提升研發(fā)效率、縮短新藥上市周期的實際成效。

　　張立志先生亦度正康CMO、合泰醫(yī)藥創(chuàng)始人

　　Topic：注冊策略助力創(chuàng)新藥研發(fā)

　　壓軸主題演講的是亦度正康首席科學(xué)家、執(zhí)行副總裁陳震博士，他在《注冊策略助力創(chuàng)新藥研發(fā)》的主題演講中帶來了兩個主要話題：即藥品研發(fā)是科學(xué)與合規(guī)的統(tǒng)一，以及注冊策略助力新形勢下的創(chuàng)新藥研發(fā)。

　　陳震博士強調(diào)，在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，既要追求科學(xué)的突破，也要確保合規(guī)性，這是新藥能夠成功上市的關(guān)鍵。他詳細(xì)解析了當(dāng)前藥品注冊的新形勢，指出注冊策略的制定需緊跟政策導(dǎo)向，保持靈活性。通過合理的注冊路徑規(guī)劃，可有效規(guī)避研發(fā)風(fēng)險，加速新藥上市進(jìn)程。同時，陳震博士還分享了亦度正康在注冊策略方面的成功案例，為參會者提供了寶貴的實踐經(jīng)驗。

　　陳震博士亦度正康首席科學(xué)家、執(zhí)行副總裁

　　論壇最后環(huán)節(jié)，亦度正康醫(yī)學(xué)副總監(jiān)袁換引擔(dān)任圓桌討論環(huán)節(jié)主持人，邀請全體演講嘉賓與現(xiàn)場觀眾就“創(chuàng)新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與機遇”進(jìn)行了深入探討。

　　主持人：袁換引女士亦度正康醫(yī)學(xué)副總監(jiān)

　　與會代表普遍認(rèn)為，當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的發(fā)展機遇，同時也伴隨著諸多挑戰(zhàn)，如研發(fā)成本高、周期長、監(jiān)管政策不斷變化等。

　　因此，加強產(chǎn)業(yè)內(nèi)部及跨領(lǐng)域的合作，構(gòu)建研發(fā)全鏈條協(xié)同體系，對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

　　圓桌討論

　　本次亦度論壇的成功舉辦，不僅為行業(yè)提供了深度對話平臺，促進(jìn)了監(jiān)管部門、制藥企業(yè)及學(xué)術(shù)機構(gòu)之間的交流與合作，更為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的活力。

　　現(xiàn)場花絮

　　亦度正康將持續(xù)推動創(chuàng)新藥物研發(fā)全鏈條的協(xié)同發(fā)展，通過搭建更多類似的交流平臺，促進(jìn)知識的共享與智慧的碰撞，并秉持開放、合作、共贏的理念，與業(yè)界同仁攜手共進(jìn)，共同推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。

　　關(guān)于企業(yè)

　　亦度正康成立于2010年，多年來深耕在CRO服務(wù)領(lǐng)域一直深耕細(xì)作，致力于為全球客戶提供一站式、全方位的臨床研發(fā)解決方案。公司擁有一支高素質(zhì)、專業(yè)化的團(tuán)隊，憑借深厚的行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)實力，在注冊申報、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥品及器械臨床運營、定量藥理分析、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等方面均取得了顯著成就，同時在眼科、醫(yī)美器械、自免、內(nèi)分泌、神經(jīng)精神、中藥及核藥領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗與案例。通過此次DIA大會的展示與交流，亦度正康不僅鞏固了與現(xiàn)有客戶的合作關(guān)系，還成功拓展了新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與合作機會。亦度正康以客戶的需求為導(dǎo)向，不斷創(chuàng)新服務(wù)模式，提升服務(wù)質(zhì)量，贏得了廣大客戶的信賴與好評。未來，亦度正康將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、專業(yè)、高效、誠信”的服務(wù)理念，持續(xù)推動醫(yī)藥創(chuàng)新，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

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