在心臟疾病診斷領(lǐng)域，超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)技術(shù)具有里程碑意義。菲鵬生物推出的hs-cTnI化學(xué)發(fā)光試劑解決方案，以卓越性能助力IVD廠(chǎng)商精準(zhǔn)檢測(cè)，為心臟疾病診療提供有力支持。

　　一、hs-cTnI：急性心肌損傷診斷的金標(biāo)準(zhǔn)

　　心肌肌鈣蛋白I(cTnI)作為心肌細(xì)胞中的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)蛋白，在心肌損傷時(shí)迅速釋放入血，成為診斷急性心肌梗死(AMI)的核心標(biāo)志物。超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)采用高靈敏度檢測(cè)技術(shù)，能夠精準(zhǔn)捕捉極低濃度的cTnI(pg/mL級(jí))，顯著提升對(duì)輕微或早期心肌損傷的識(shí)別能力，為心臟疾病的早期診斷與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供有力支持。

　　《心肌肌鈣蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》對(duì)超敏肌鈣蛋白的定義是：

　　第99百分位值的總不精密度(CV)≤10%

　　在健康男性和女性人群中的檢出率均高于50%

　　與常規(guī)cTnI檢測(cè)相比，hs-cTnI在準(zhǔn)確性和敏感性上實(shí)現(xiàn)了雙重突破。

　　二、臨床價(jià)值：從快速診斷到預(yù)后評(píng)估

　　1.急性心肌梗死(AMI)的早期診斷

　　早期識(shí)別：心肌細(xì)胞壞死初期，hs-cTnI即可迅速入血，癥狀出現(xiàn)后1-3小時(shí)內(nèi)即可檢測(cè)到升高，較傳統(tǒng)方法(通常需6小時(shí)以上)大幅提前，為緊急救治(如PCI手術(shù))贏得寶貴時(shí)間。

　　高特異性：hs-cTnI對(duì)心肌損傷具有高度特異性，有效區(qū)分AMI與其他胸痛病因(如肺栓塞、心肌炎)。

　　2.急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的危險(xiǎn)分層與預(yù)后評(píng)估

　　研究表明，cTnI水平正常的患者ACS風(fēng)險(xiǎn)較低，無(wú)需額外增加心電圖檢查，hs-cTnI成為ACS危險(xiǎn)分層的重要指標(biāo)。

　　3.治療效果動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

　　心血管疾病治療過(guò)程中，hs-cTnI水平變化可實(shí)時(shí)反映心肌損傷程度及修復(fù)狀態(tài)，指導(dǎo)預(yù)后管理。

　　三、菲鵬hs-cTnI試劑解決方案核心優(yōu)勢(shì)

　　1.特異性卓越，抗干擾能力強(qiáng)

　　采用不同種屬抗體組合，確保AMI診斷的準(zhǔn)確性與及時(shí)性，有效抵御干擾，提升檢測(cè)可靠性。

　　2.超敏檢測(cè)，性能穩(wěn)定

　　高靈敏度：LOQ(10%CV)<2pg/mL，捕捉極低濃度cTnI。

　　高精密度：第99百分位值處CV≤5%，總不精密度≤5%，確保檢測(cè)結(jié)果的一致性。

　　高檢出率：健康人群檢出率>95%，符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.對(duì)標(biāo)進(jìn)口，權(quán)威認(rèn)證

　　與國(guó)際一線(xiàn)廠(chǎng)家hs-cTnI檢測(cè)結(jié)果高度一致，相關(guān)性R2>0.98。

　　低端檢測(cè)結(jié)果(<100 pg/mL)相關(guān)性也達(dá)R2>0.96，展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床診斷性能。

　　四、菲鵬生物化學(xué)發(fā)光試劑解決方案清單(AE)

　　菲鵬生物憑借二十余載深厚積累，針對(duì)腫標(biāo)、甲功、心肌、傳染病、炎癥等核心領(lǐng)域，對(duì)標(biāo)業(yè)界一流友商，精心打造約80項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑解決方案，廣泛適配多款儀器，助力IVD廠(chǎng)家打造優(yōu)質(zhì)試劑產(chǎn)品。

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