近日,2025中國信息技術(shù)應用創(chuàng)新峰會在京隆重舉行。峰會由中國信息技術(shù)應用創(chuàng)新峰會組委會、信息化觀察網(wǎng)共同主辦,以“深度融合·信創(chuàng)未來”為主題,有來自政府、產(chǎn)界、學界及媒體的四百余位代表齊聚峰會,共同探討信創(chuàng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)、信創(chuàng)生態(tài)建設(shè)和信創(chuàng)技術(shù)行業(yè)賦能等重要議題。
北京魔方恒久軟件有限公司(以下稱北京魔方恒久軟件)受邀參會,并且,其憑借公司的“魔方網(wǎng)表”可配置數(shù)字化平臺在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新應用成果,榮獲峰會“2025醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化最佳產(chǎn)品”大獎。
中國信息協(xié)會大數(shù)據(jù)分會會長傅伯巖致辭中提到:信創(chuàng)產(chǎn)業(yè)已從政策驅(qū)動的“國產(chǎn)替代”邁入“場景深耕”時代。場景指數(shù)字化產(chǎn)品需依據(jù)各行業(yè)各自特點,定制符合各行業(yè)個性需求的數(shù)字化產(chǎn)品。而這正是魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺獲此峰會大獎殊榮的原因所在,它源于魔方網(wǎng)表十余年不間斷的迭代升級,超十五萬企業(yè)客戶的服務(wù)反饋積累,及對醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化的深刻理解。
醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型一大難題
醫(yī)藥行業(yè)是全球經(jīng)濟中重要的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一,它涉及藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)等相關(guān)產(chǎn)品的綜合性產(chǎn)業(yè),行業(yè)發(fā)展關(guān)乎民生,并與每個人都息息相關(guān)。正是由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,行業(yè)始終處于最嚴格的行業(yè)監(jiān)管下。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的合規(guī)化是一條不可逾越的紅線。
依據(jù)要求,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)應用須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求,須通過計算機系統(tǒng)驗證(簡稱CSV),確保合規(guī)性,數(shù)據(jù)完整性和滿足風險管理要求。所以醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型,選擇何種方式尤為重要,也就是選擇一個合規(guī)化+合理化+貼近實際業(yè)務(wù)+合理的成本投入的數(shù)字化基座。
醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)數(shù)字化產(chǎn)品一般如下模式:套裝軟件:按照GAMP5規(guī)定(GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實踐)屬于類別3(不可配置軟件),可輕松通過驗證,但業(yè)務(wù)流程和系統(tǒng)功能固化無法更新,無法貼近實際業(yè)務(wù)場景;定制化開發(fā):屬類別5(定制開發(fā)軟件),需較高開發(fā)及維護成本,開發(fā)期長,需第三方驗證流程(收費),且每次修改升級都需重復驗證,同時定制化開發(fā)是否達成預期并不明確。
破局合規(guī)化難題,兼顧合理化與成本化---魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺
因此,要實現(xiàn)便捷的合規(guī)化驗證,又要貼近實際業(yè)務(wù),成本可控就成為醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型中面臨的一大難題。魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺恰好較為完美的解決了這個醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型難題。
“魔方網(wǎng)表”可配置數(shù)字化平臺是國內(nèi)領(lǐng)先GMP,GLP,GCP等合規(guī)的醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化基座,基于B/S架構(gòu),良好適配包括國產(chǎn)Linux操作系統(tǒng)、國產(chǎn)中間件及國產(chǎn)數(shù)據(jù)庫等,良好支持以國產(chǎn)CPU、主板、存儲為基礎(chǔ)的主流國產(chǎn)服務(wù)器。它將GMP,GLP,GCP規(guī)范各種要求及GMP,GLP,GCP最佳實踐GAM5提到的各種細節(jié)都內(nèi)化成平臺基本特性和底層組件,供醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)按需搭建符合GMP,GLP,GCP規(guī)范的數(shù)字化應用。同時,由于魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4,僅需自行驗證。不僅如此,魔方網(wǎng)表還提供輔助企業(yè)通過CSV驗證的貼心服務(wù)。
魔方網(wǎng)表在國內(nèi)諸多行業(yè)都得到廣泛應用,有超過十五萬的企業(yè)用戶。至于此次獲獎的醫(yī)藥行業(yè),更是已有眾多知名醫(yī)藥公司正在使用魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺。
比如無錫某國內(nèi)CRO企業(yè),它是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO企業(yè)),其引入魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺作為合規(guī)數(shù)字化基座,以推動實驗室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,企業(yè)搭建了眾多實驗室運營場景,其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等多個實驗室運營場景的數(shù)字化解決方案,并且不斷擴大其應用范圍,以深化實驗室的數(shù)字化程度。
再比如上海泰楚集團,旗下?lián)碛邪ㄌ┏镌趦?nèi)多家子公司,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。它選擇魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺后,憑借魔方網(wǎng)表無代碼NCDP能力,構(gòu)建了集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺,并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關(guān)應用的實踐。
此外,魔方網(wǎng)表可配置數(shù)字化平臺還具有如下優(yōu)勢:
可配置化軟件,無需代碼編寫,自定義搭建個性應用:魔方網(wǎng)表無需懂得編程,通過短期培訓并通過拖拉拽方式,將系統(tǒng)內(nèi)置的豐富模塊隨意組合,可搭建出各種符合實際應用場景的管理應用,還支持私有化部署,靈活安全,拓展性強。
構(gòu)建系統(tǒng)數(shù)據(jù)通道,破除數(shù)據(jù)孤島:業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“外部字段組”功能,可通過魔方網(wǎng)表搭建聯(lián)通內(nèi)外部的各類軟硬件間的數(shù)據(jù)通道,破解數(shù)據(jù)孤島,實現(xiàn)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在各系統(tǒng)間的同步與共享,大大提升內(nèi)部協(xié)作效率,還讓企業(yè)數(shù)據(jù)不再停留在冰冷的數(shù)據(jù),而是積累增值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。
關(guān)鍵操作二次驗證,操作全程留痕:立足于醫(yī)藥行業(yè)特殊性,魔方網(wǎng)表還對關(guān)鍵操作提供二次驗證功能,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)可根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)流程、管理等級、管理人員職責設(shè)置二次確認,以確保系統(tǒng)使用的安全、操作的準確,同時,魔方網(wǎng)表還對操作進行全程留痕,以便審計需要。
強大數(shù)據(jù)分析能力,助力決策科學化:魔方網(wǎng)表為企業(yè)高層提供強大個性化數(shù)據(jù)分析功能,可供企業(yè)的管理者實時掌控不同業(yè)務(wù)部門的運轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)和狀態(tài),還可利用精準數(shù)據(jù)作為決策的科學依據(jù)支撐。
隨時辦公、協(xié)同辦公模式:基于B/S架構(gòu)搭建,企業(yè)人員可實現(xiàn)在多終端模式下對數(shù)字化系統(tǒng)的訪問,例如PC瀏覽器、移動端各系統(tǒng)手機、各型平板都可使用,它賦予企業(yè)人員靈活的隨時辦公、高效的遠程協(xié)同能力。
構(gòu)建開放生態(tài),“魔方網(wǎng)表”公共組件商店上線
峰會上中國信息協(xié)會大數(shù)據(jù)分會會長傅伯巖還提及“構(gòu)建開放生態(tài),凝聚協(xié)同合力”的建議,這與北京魔方恒久軟件的推進方向極其吻合。
近期,北京魔方恒久軟件推出基于 “魔方網(wǎng)表”的公共組件商店。為用戶提供一個快捷創(chuàng)新獲取組件下載、安裝和管理服務(wù)的官方平臺。同時它還是集眾智創(chuàng)新的開放性平臺,力求打造基于魔方網(wǎng)表的組件開發(fā)者新生態(tài),平臺開發(fā)者可通過分享技術(shù)及行業(yè)積累所形成的組件,獲取平臺收益。
面向未來,北京魔方恒久軟件將繼續(xù)立足數(shù)字化陣地,持續(xù)加大研發(fā)投入、加快平臺生態(tài)構(gòu)建進程,希望以更新、更好的行業(yè)數(shù)字化產(chǎn)品,服務(wù)更多行業(yè)、更多企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,為我國的經(jīng)濟社會新階段發(fā)展貢獻自己的力量。
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