近日,2025未來醫(yī)療醫(yī)藥100強展會(VBEF)于蘇州國際博覽中心盛大舉辦。在這場聚焦醫(yī)療科技前沿的行業(yè)盛會上,2025 未來醫(yī)療 100 強榜單正式揭曉,其中,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯”)憑借在心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和智造實力入選“中國創(chuàng)新器械與智能制造榜TOP100”。同時,其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲(IVUS)系統(tǒng)摘得“最佳智能醫(yī)械技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品”獎項。
從“卡脖子”到“全球領(lǐng)先”,北芯的破局密碼?
在中國心血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域長期被進口產(chǎn)品壟斷的背景下,北芯用九年時間完成“破局”,推動我國冠心病臨床精準(zhǔn)診斷進入國產(chǎn)創(chuàng)新時代。作為截至目前國內(nèi)唯一掌握完整的微型MEMS壓力傳感器模塊設(shè)計與封裝技術(shù),以及國內(nèi)唯一實現(xiàn)60MHz高頻微型超聲換能器開發(fā)與加工制造并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),其核心技術(shù)均源于自主研發(fā),攻克了多項“卡脖子”的技術(shù)壁壘。
其拳頭產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)以行業(yè)最高的60MHz成像分辨率、最快的回撤速度和斷面成像速度、智能化操作三大特性,在國產(chǎn)市場中占據(jù)重要地位。值得關(guān)注的是,該系統(tǒng)作為首個獲批歐盟MDR的國產(chǎn)自研IVUS系統(tǒng),已成功進軍國際市場。另一款自主研發(fā)的核心產(chǎn)品FFR(血流儲備分數(shù))系統(tǒng),作為國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn) FFR 系統(tǒng),被國家藥監(jiān)局評價為“國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)并填補空白的產(chǎn)品”,進一步體現(xiàn)了北芯在心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先。
在創(chuàng)新研發(fā)體系建設(shè)上,北芯構(gòu)建了微納器件研發(fā)與封裝、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)、高性能信號與圖像算法及應(yīng)用軟件四大核心技術(shù)平臺,奠定了其在心血管疾病精準(zhǔn)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)。目前,基于上述平臺開發(fā)的心血管精準(zhǔn)介入解決方案已推出9款商業(yè)化產(chǎn)品,獲得20余張III類醫(yī)療器械注冊證,服務(wù)全球超過1000家醫(yī)院及15萬名患者,進入了比利時、德國、意大利等 50 多個國家,展現(xiàn)著中國醫(yī)療器械的創(chuàng)新智造實力。
臨床賦能:IVUS智能化技術(shù)提升診療效率
北芯此次獲獎的 IVUS 系統(tǒng),具備多項技術(shù)優(yōu)勢賦能臨床。其擁有高清、高速及智能化操作等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先性能,其中智能化操作則通過兩大創(chuàng)新模塊顯著提升診療效率:inSmartVision高性能圖像自動分析平臺可自動標(biāo)記目標(biāo)血管最狹窄位置并計算管腔面積、斑塊負荷等核心指標(biāo),簡化了術(shù)中操作,提升了手術(shù)效率;國產(chǎn)獨家的EasyGO造影配準(zhǔn)功能,通過融合IVUS圖像與血管造影,降低醫(yī)生讀圖難度,能夠快速而精準(zhǔn)地輔助血管內(nèi)信息評估,有效縮短了手術(shù)時間并優(yōu)化診療效果。
從技術(shù)創(chuàng)新到臨床價值:北芯的全球愿景
在醫(yī)療器械行業(yè),定義醫(yī)療科技的高度,不僅在于技術(shù)突破,更在于臨床價值的實現(xiàn)。當(dāng)全球醫(yī)生使用“中國智造”的醫(yī)療器械進行精準(zhǔn)診斷時,中國企業(yè)的技術(shù)革新早已深度融入全球臨床實踐。
未來,北芯將繼續(xù)肩負用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康的使命,致力于成為具有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè),通過持續(xù)領(lǐng)航心血管精準(zhǔn)介入解決方案,助力中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為全球醫(yī)患創(chuàng)造更大價值。
關(guān)于未來醫(yī)療100強評選
由動脈網(wǎng)、VB100及蛋殼研究院于2015年聯(lián)合發(fā)起,是國內(nèi)第一個針對非上市企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域榜單,評選旨在發(fā)掘并表彰引領(lǐng)未來醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流的中國創(chuàng)新先鋒,加速健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新革新步伐。2025年主題圍繞“THE NOW臨界點”,詮釋臨界點“冰與火”并存的特征,見證敢于立足當(dāng)下、突破界限的先行者。
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