近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通化東寶”)宣布，其產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)正式獲得烏茲別克斯坦共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的上市許可。此舉標(biāo)志著通化東寶成功進(jìn)入中亞重要新興市場(chǎng)，為公司在“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家的業(yè)務(wù)拓展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

　　烏茲別克斯坦市場(chǎng)潛力顯著   助力海外增長(zhǎng)

　　烏茲別克斯坦作為中亞腹地及“一帶一路”倡議的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)國(guó)家，人口約3736萬(wàn)，醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)，該國(guó)20-79歲糖尿病患者達(dá)135.18萬(wàn)人，患病率為6.3%，其中高達(dá)74%的患者尚未被確診。巨大的未滿(mǎn)足醫(yī)療需求與不斷提升的支付能力，為通化東寶人胰島素產(chǎn)品的商業(yè)化提供了廣闊空間。

　　此次獲批的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)是治療糖尿病的重要藥物，其獲批不僅豐富了通化東寶的國(guó)際產(chǎn)品線(xiàn)，也為后續(xù)在“一帶一路”國(guó)家快速?gòu)?fù)制市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。公司以藥品上市許可持有人(MAH)身份直接獲得烏茲別克斯坦官方認(rèn)可，進(jìn)一步提升了品牌國(guó)際影響力。

　　國(guó)際化進(jìn)程全面提速，差異化“出海”策略

　　通化東寶表示，面對(duì)廣闊的海外市場(chǎng)，公司立足于自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，根據(jù)目標(biāo)國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)規(guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習(xí)慣等不同特點(diǎn)，量身定制了差異化的“出?！辈呗浴９救艘葝u素產(chǎn)品主要面向新興市場(chǎng)及一帶一路等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，根據(jù)不同的情況制定銷(xiāo)售策略。在歐美等成熟市場(chǎng)，由于其商業(yè)保險(xiǎn)較為發(fā)達(dá)，胰島素在零售渠道占比較大，公司可能更注重通過(guò)合作伙伴在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)和注冊(cè)能力，來(lái)迅速進(jìn)入并拓展市場(chǎng)?？傊?，公司通過(guò)原料藥出口、原料藥+技術(shù)轉(zhuǎn)移、制劑出口等多種方式，通過(guò)不同的策略覆蓋不同的國(guó)家。

　　對(duì)于進(jìn)軍海外市場(chǎng)，通化東寶核心優(yōu)勢(shì)在于穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)、充足的產(chǎn)能保障以及多元化的產(chǎn)品矩陣。此外，公司對(duì)國(guó)際市場(chǎng)合作模式保持開(kāi)放和共贏的思路，高度重視與合作伙伴的持續(xù)溝通以及目標(biāo)市場(chǎng)的售后服務(wù)。通過(guò)強(qiáng)化產(chǎn)品“硬實(shí)力”與服務(wù)“軟實(shí)力”，通化東寶持續(xù)提升在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力，護(hù)航產(chǎn)品“出海”行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

　　除烏茲別克斯坦外，通化東寶的國(guó)際化布局多點(diǎn)開(kāi)花：

　　埃及市場(chǎng)：GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液近期接受埃及衛(wèi)生部GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，若順利通過(guò)，將打開(kāi)中東北非地區(qū)內(nèi)分泌治療市場(chǎng);

　　歐盟進(jìn)展：人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施通過(guò)歐洲藥品管理局(EMA)上市批準(zhǔn)前檢查，為進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)鋪平道路，若成功獲批上市，將大大加速在其他發(fā)展中國(guó)家的注冊(cè)獲批速度;

　　美國(guó)合作：與健友股份合作推進(jìn)門(mén)冬、甘精、賴(lài)脯3款胰島素類(lèi)似物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，目前相關(guān)臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

　　以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)   服務(wù)全球患者

　　自1998年研發(fā)出中國(guó)首支重組人胰島素“甘舒霖”以來(lái)，通化東寶持續(xù)引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)胰島素技術(shù)突破，人胰島素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額超40%，穩(wěn)居行業(yè)第一。公司憑借大規(guī)模量產(chǎn)能力與歐盟認(rèn)證的國(guó)際化質(zhì)控體系，未來(lái)有望逐步實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)制造”到“全球供應(yīng)”的跨越。公司2024全年海外業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入超億元，同比接近翻倍。

　　通化東寶表示，國(guó)際化是長(zhǎng)期戰(zhàn)略，未來(lái)將繼續(xù)通過(guò)高質(zhì)量產(chǎn)品與多元化合作，加速拓展海外市場(chǎng)，為全球糖尿病患者提供豐富的用藥選擇，同時(shí)為公司的發(fā)展打造第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)，持續(xù)打開(kāi)公司未來(lái)成長(zhǎng)天花板，確保以穩(wěn)健的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)回報(bào)廣大股東。

　　此次烏茲別克斯坦的成功獲批，不僅是通化東寶國(guó)際化進(jìn)程的重要里程碑，也為中國(guó)藥企深耕“一帶一路”市場(chǎng)提供了示范樣本。

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