企業(yè)背景：創(chuàng)新驅(qū)動，布局精準醫(yī)學

　　山東天互生物科技有限公司(簡稱“天互生物”)成立于2018年，始終致力于精準醫(yī)學研究，專注于細胞、基因與菌群產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)制備及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，天互生物通過細胞學、基因組學等多學科交叉技術(shù)，攻克各類疑難疾病，為患者提供精準、高效的治療方案。

　　在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，天互生物與雅科生物合作，已經(jīng)建立起CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)治療的完整技術(shù)鏈條，實現(xiàn)從科研到臨床的無縫對接。通過先進的細胞治療技術(shù)，天互生物及其子公司天互健康管理(山東)有限公司(以下簡稱天互健康)為癌癥及自身免疫疾病患者提供創(chuàng)新性治療方案，推動精準醫(yī)學的臨床轉(zhuǎn)化，助力生命健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　天互生物及天互健康匯聚了國內(nèi)頂尖的細胞、基因領(lǐng)域的科研專家，憑借雄厚的技術(shù)實力和廣泛的合作資源，不斷突破細胞與基因治療的瓶頸。2023年，天互生物正式入駐中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進平臺，依托先進的技術(shù)平臺，推進細胞與基因治療的科技成果轉(zhuǎn)化。確保產(chǎn)品從研發(fā)到臨床應(yīng)用的高效、安全和高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。

　　在血液腫瘤疾病領(lǐng)域，天互生物以張鴻聲教授為核心，建立了的CAR-T專業(yè)研發(fā)團隊，致力于不斷研發(fā)新型CAR-T細胞療法，拓展CAR-T適應(yīng)癥范圍，聯(lián)合國內(nèi)50余家大型三甲醫(yī)院，搭建臨床科研轉(zhuǎn)化平臺，為更多患者提供先進的細胞免疫治療方案。

　　在自身免疫疾病領(lǐng)域，天互生物聚焦于CAR-T細胞療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的研究與應(yīng)用。SLE是一種嚴重的自身免疫疾病，目前傳統(tǒng)治療手段多以免疫抑制劑為主，但長期使用可能導致副作用較大且療效有限。而CAR-T細胞療法通過靶向清除異常B細胞，能有效調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，帶來更持久的緩解甚至治愈希望。

　　截至目前，在CAR-T治療SLE方面，天互生物充分驗證了該療法的安全性與有效性。這一成果標志著CAR-T技術(shù)在自身免疫疾病治療領(lǐng)域邁出了重要一步，也為全球SLE患者帶來了新的治療希望。

　　天互生物及其子公司天互健康依托強大的技術(shù)研發(fā)實力，聯(lián)合國內(nèi)外知名科研機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)，共建高水平的細胞與基因治療平臺。公司目前已與多家權(quán)威機構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，攜手推進精準醫(yī)學發(fā)展。

　　此外，天互生物在實體腫瘤CAR-T、實體腫瘤TIL療法等領(lǐng)域也開展了深入研究，建立起完善的體外特殊免疫細胞擴增體系，為腫瘤免疫治療提供多元化的選擇方案。

　　在質(zhì)量控制方面，天互生物及天互健康嚴格執(zhí)行3Q認證(IQ/OQ/PQ)、審計追蹤、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控等多項國際標準，確保每一款細胞治療產(chǎn)品符合最高安全與質(zhì)量要求。同時，基于數(shù)字化安全網(wǎng)絡(luò)平臺，公司構(gòu)建了完善的數(shù)據(jù)加密與保密體系，保障患者信息安全與臨床數(shù)據(jù)可追溯性。

　　作為精準醫(yī)學領(lǐng)域的引領(lǐng)者，天互生物始終秉持“引領(lǐng)精準醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展，讓生物科技惠普大眾”的企業(yè)使命，緊跟國家大健康戰(zhàn)略，推動細胞與基因治療技術(shù)的廣泛應(yīng)用。公司不僅在腫瘤免疫治療領(lǐng)域不斷創(chuàng)新突破，在自身免疫疾病、慢性疾病等方向也持續(xù)深入研究，力求為全球患者提供更安全、更高效、更具個性化的治療方案。

　　未來，天互生物及天互健康將繼續(xù)深化產(chǎn)學研合作，推動精準醫(yī)學與生物科技產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，努力讓更多前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化為可及、可負擔的治療手段，造福廣大患者，為更多患者帶來治愈希望，為人類健康事業(yè)貢獻更多力量!

　　案例數(shù)據(jù)：

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　　《難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡中的CD19靶向CAR-T細胞》

　　影響因子：96.2

　　20歲女性，患有嚴重且難治性SLE，表現(xiàn)為活動性狼瘡性腎炎、腎病綜合征、心包炎、胸膜炎、皮疹、關(guān)節(jié)炎等;

　　此前使用藥物及單抗治療，但均未控制癥狀、消耗B細胞或消除自身免疫;

　　治療后患者未發(fā)生與CAR-T細胞療法相關(guān)的任何不良事件，例如細胞因子釋放綜合征、神經(jīng)毒性作用或長期血細胞減少癥;

　　在未進行替代療法的情況下，IgG水平維持在5g/L以上;雙鏈DNA(dsDNA)自身抗體水平在5周內(nèi)從5000U/mL以上迅速下降至4U/mL(表明呈陰性狀態(tài))，蛋白尿從每克肌酐2000毫克以上降至每克肌酐250毫克以下，系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)評分從基線時的16降至隨訪時的0。
　　《抗CD19 CAR-T細胞療法治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡》

　　影響因子：58.7

　　研究納入五名SLE患者(四名女性和一名男性)的中位年齡為22歲，中位疾病持續(xù)時間為4年，且疾病處于活動期(中位系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)為16)，對免疫抑制藥物治療有抵抗力;

　　所有患者在3個月后均達到SLE緩解，3個月后系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)評分中位數(shù)為0;

　　在較長的隨訪期間(CAR-T細胞給藥后中位數(shù)為8個月)仍保持無藥緩解;

　　CAR-T細胞治療耐受性良好，僅出現(xiàn)輕度細胞因子釋放綜合征。
　　《BCMA-CD19復(fù)合CAR-T細胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡：一項Ⅰ期開放性臨床試驗》

　　影響因子：20.3

　　患者為狼瘡性腎炎的系統(tǒng)性紅斑狼瘡;

　　實現(xiàn)SLE癥狀和藥物緩解、CAR-T治療后3個月抗體呈陰性、2-6個月內(nèi)可見B細胞完全恢復(fù)、平均SLE疾病活動指數(shù)從10.6降低到2.7(3個月)、10名患者在治療后≤90天的腎功能顯著改善;

　　輕微的細胞因子釋放綜合征。

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