近日，由財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》發(fā)起的2024科創(chuàng)好公司評選結果正式揭曉。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）入選創(chuàng)新醫(yī)療領域2024科創(chuàng)好公司榜單！

　　本次評選以“二四赴遠 星漢燦爛”為主題，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療、數(shù)字經(jīng)濟、芯片半導體等七大前沿領域，歷經(jīng)數(shù)月考核商業(yè)表現(xiàn)、創(chuàng)新能力、產業(yè)維度、產品力等多維度，旨在發(fā)掘并表彰最具成長潛力和行業(yè)引領力的新興產業(yè)企業(yè)。

　　在2024科創(chuàng)好公司榜單評選出在各自領域內兼具技術創(chuàng)新、產品研發(fā)優(yōu)勢，以及商業(yè)化和市場拓展能力的卓越企業(yè)。該評選不僅是對科創(chuàng)企業(yè)的表彰，更是對中國科創(chuàng)事業(yè)的蓬勃發(fā)展“活水”的激勵。

　　據(jù)了解，北芯生命成立于2015年12月，總部位于深圳市，凝聚了一支由500余名國際、國內具有豐富醫(yī)療器械產業(yè)經(jīng)驗和創(chuàng)新能力的中青年人才組成的團隊，專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售。據(jù)公開資料顯示，北芯生命于2018年被認定為國家高新技術企業(yè)、2023年被認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，同時是廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心，產品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎（醫(yī)療類僅3項）。

　　國產創(chuàng)新，填補國內空白

　　北芯生命已商業(yè)化核心產品填補了國內市場的空白，改寫了中國冠心病臨床介入精準診斷完全依賴進口產品的局面，這些產品包括首個獲批NMPA的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產血管內超聲（IVUS）系統(tǒng)，該系統(tǒng)也是首個獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產自研IVUS產品；此外，還包括首個獲批NMPA的國產金標準血流儲備分數(shù)（FFR）系統(tǒng)，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)評價其“屬于國際領先、國內首創(chuàng)”、“填補了我國在金標準血流儲備分數(shù)測量技術領域的空白”；上述兩款產品進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。同時，該公司圍繞冠脈、外周血管精準介入領域陸續(xù)推出性能極致、比肩國際最高水準的血管通路產品（單腔微導管、雙腔微導管、延長導管、外周導引鞘組、外周支撐導管等），形成心血管精準介入解決方案，共取得約20張國內外Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

　　核心技術平臺，國際領先

　　北芯生命作為國產堅持自主研發(fā)和技術創(chuàng)新的企業(yè)，建立了微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺，為持續(xù)科技創(chuàng)新和轉化奠定了基礎。同時，構建獨立、完整的知識產權體系，形成創(chuàng)新“護城河”，擁有170余項境內外授權專利，發(fā)明專利80余項，PCT國際專利申請十余項。

　　基于自主創(chuàng)新的能力，北芯生命除了在FFR、IVUS等已上市核心產品上持續(xù)研發(fā)推出全序列圖像智能分析、實時造影融合配準等行業(yè)領先的智能化功能，也在創(chuàng)新最為活躍的脈沖電場房顫消融（PFA）治療等領域布局，并實現(xiàn)了納秒級高壓超短陡脈沖PFA，并在行業(yè)內首次成功展示了非旋轉消融術式（single-shot）的結果，相關研究發(fā)表于國際知名的心臟電生理學期刊《EP Europace》（IF=6.1）。

　　期待在未來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域，有更多的國產創(chuàng)新品牌和解決方案，為行業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來源源不斷的生命力。

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