2024年12月17日，由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯”)自主研發(fā)生產(chǎn)的TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)悉，該產(chǎn)品作為全球首個超強支撐、超強錨定的帶球囊延長導管，具有優(yōu)異的支撐性和固定性，可將延長導管管身固定在血管中為器械輸送、血管開通提供更加強有力的支撐。

　　此前，北芯自主研發(fā)的TrueExtensio?延長導管于2023年4月獲批上市，憑借極致的通過性和出色的器械輸送效果受到認可;TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管在具備市面延長導管功能的同時，還新增了強大的錨定功能，能夠應對高阻力病變等復雜情況，覆蓋更廣泛的臨床應用場景，進一步提高了復雜PCI手術的效率。

　　TrueExtensio?Ultimate帶球囊延長導管具有超強支撐的優(yōu)勢，其頭端帶半順應性球囊，強錨定功能使得球囊安全錨定后能夠增強支撐力，且不損傷血管內(nèi)壁，無需深插即可避免發(fā)生指引導管脫垂和后撤;錐形頭端和超順滑親水涂層，能最大程度避免損傷血管內(nèi)壁，提高通過性、安全性;采用柔性雙顯影技術，具有優(yōu)異的顯影性，定位更精準、快速、高效。

　　未來，期待更多精益求精、持續(xù)創(chuàng)新的國產(chǎn)企業(yè)圍繞臨床的需求，自主研發(fā)極致易用的心血管精準介入解決方案，提升國產(chǎn)高端精準介入解決方案的可及性。

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