做為細胞與基因治療技術(shù)及服務的全球領(lǐng)導者Miltenyi Biotec（美天旎生物）于2024年11月11日宣布，將為其長期合作伙伴Autolus Therapeutics（Autolus）提供CliniMACS Prodigy?儀器、試劑及一次性耗材，用于已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的AUCATZYL?（obecabtagene autoleucel）的生產(chǎn)。此舉是雙方自2018年以來長期合作的一個重要部分。

　　隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期對AUCATZYL的上市批準，美天旎生物科技公司將為這一藥物的生產(chǎn)提供長期且可靠的CliniMACS?系列產(chǎn)品。AUCATZYL是Autolus開發(fā)的一款細胞治療藥物，用于治療成人復發(fā)/難治急性淋巴細胞白血病。

　　在此次長達十年的戰(zhàn)略合作中，美天旎生物為Autolus提供了CliniMACS Prodigy “Ballroom”理念、先進的科學技術(shù)、專業(yè)的監(jiān)管支持以及豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗，為Autolus建立其最先進的細胞生產(chǎn)設(shè)施提供了藍圖。

　　美天旎生物通過具有針對性的研發(fā)舉措，覆蓋發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床階段的工藝開發(fā)，與Autolus合作，在 CliniMACS Prodigy 平臺上開發(fā)自動化的、大規(guī)模的生產(chǎn)工藝，以及建立一個端到端的細胞產(chǎn)品制備系統(tǒng)，并增強其產(chǎn)線的穩(wěn)定性和產(chǎn)能。

　　關(guān)于Miltenyi Biotec：

　　作為一家全球產(chǎn)品和服務提供商，公司致力于生物醫(yī)學發(fā)現(xiàn)和推進細胞治療提供支持。我們的革命性技術(shù)為細胞研究、細胞治療和細胞制造提供完整解決方案。我們擁有超過三十年的專業(yè)知識，研究領(lǐng)域包括免疫學、干細胞生物學、神經(jīng)科學、癌癥、血液學和移植工程。如今，美天旎生物技術(shù)在全球28個國家擁有超過4900名員工。

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