濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開發(fā)的首個(gè)三類仿制吸入制劑—鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第二個(gè)品種。
關(guān)于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇,去除了與β1受體選擇性更高且?guī)砀弊饔玫挠倚w,僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,療效好,劑量小等特點(diǎn)。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強(qiáng)的β2受體親和力,β2受體均勻分布在大中小氣道上,使得左沙丁胺醇對(duì)于大中小氣道平滑肌作用全面,從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用。
2019年,中國工程院院士、呼吸病學(xué)與危重癥醫(yī)學(xué)專家王辰等在《柳葉刀》發(fā)表研究成果,明確了我國成人哮喘流行狀況:我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,其中男性患病率4.6%,女性患病率3.7%,患者總?cè)藬?shù)4570萬(男性2570萬,女性2000萬)【1】。最新數(shù)據(jù)顯示,我國有約1億人罹患慢性阻塞性肺病(COPD),并已經(jīng)成為我國居民第三位主要死因,40歲及以上人群每7個(gè)人中就有一位慢阻肺病人【2】。吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法,但我國的吸入藥物市場(chǎng)多為跨國藥企占據(jù),相比之下國產(chǎn)吸入藥物起步較晚,市場(chǎng)份額較小。
參考資料:
1.Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.
2.Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.
關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司為濟(jì)民可信集團(tuán)全資子公司,致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心,其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、新型中藥、復(fù)雜仿制及高端制劑。在藥物創(chuàng)新技術(shù)方面,公司聚焦國際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā),覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關(guān)節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個(gè)領(lǐng)域,擁有脂質(zhì)體、微球乳劑、吸入劑、緩控釋制劑、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。其吸入劑平臺(tái)布局較廣,面向哮喘、慢性阻塞性肺病、術(shù)前鎮(zhèn)靜和呼吸道感染等疾病治療領(lǐng)域,涉及吸入溶液/混懸液、氣霧劑、粉霧劑、鼻噴劑等多類劑型,目前已獲得2個(gè)2類改良制劑的臨床批件,已完成2個(gè)吸入產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào),還有多個(gè)在研品種即將進(jìn)入臨床階段或報(bào)產(chǎn)。
關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)
濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年,總部位于中國南昌,主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域,致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一,濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前十。
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