2021年12月9日,硅基仿生旗下“硅基動感”持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)全國上市會在深圳盛大召開,該產(chǎn)品已于近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn):20213070871),作為國內(nèi)首款免指血校準(zhǔn)CGM產(chǎn)品,將為數(shù)以億計的糖尿病患者及血糖監(jiān)測需求人群提供更好的血糖管理服務(wù)。
此次上市會主題為“硅律監(jiān)測 譜繪華章”,采取線下會議+線上直播的形式,設(shè)置深圳主會場和51個線下分會場。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授,山東省立醫(yī)院趙家軍教授,同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院鄒大進教授,空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院姬秋和教授,山東省立醫(yī)院管慶波教授,深圳大學(xué)總醫(yī)院李強教授等數(shù)十位業(yè)內(nèi)專家參會。中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院副院長、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任鄭海榮教授應(yīng)邀出席,共同見證中國醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)在血糖管理領(lǐng)域的技術(shù)進步和革新。
硅基動感CGM全國上市會啟動現(xiàn)場
簡潔、輕靈、智能的血糖監(jiān)測產(chǎn)品走進大眾健康
數(shù)據(jù)顯示,全球糖尿病患病率仍在快速攀升,根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)最新發(fā)布的《2021全球糖尿病地圖》,2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億(10.5%),全球約十分之一的成年人受到影響,過去的10年間(2011年—2021年),我國糖尿病患者人數(shù)由9000萬增加至1億4000萬,增幅達(dá)56%。
同時,因為人體內(nèi)各組織細(xì)胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖,平穩(wěn)的血糖是維持體內(nèi)各器官和組織健康的重要條件,大量研究也不斷證明,血糖異常波動會引起代謝紊亂、多器官衰竭、免疫系統(tǒng)病變等風(fēng)險,表現(xiàn)在生活中,則直接或間接影響體重、皮膚、骨骼等健康問題。因此血糖達(dá)標(biāo)率已成為全社會亟待解決的公共衛(wèi)生問題。
隨著持續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,以硅基動感為代表的CGM產(chǎn)品正在不斷拓展創(chuàng)新的邊界,免指血校準(zhǔn)、14天實時持續(xù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程共享,CGM技術(shù)正在推進血糖管理進入精準(zhǔn)化、數(shù)字化時代。
硅基仿生董事長趙瑜在會上發(fā)表致辭時表示:“硅基動感CGM將幫助中國廣大的糖尿病患者及更廣泛人群,直觀而全面地了解自己的血糖狀況,從而積極、主動地管理好自己的血糖,邁向更加健康的生活?!?/p>
硅基仿生董事長趙瑜在會場發(fā)表致辭
中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院副院長、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任鄭海榮教授在致辭中表示:“我們看到,更加精準(zhǔn)是醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要趨勢之一,人體健康數(shù)據(jù)的監(jiān)測和分析也變得愈加重要,硅基仿生通過自主研發(fā),將CGM產(chǎn)品的傳感技術(shù)、制造工藝、數(shù)據(jù)能力等核心標(biāo)準(zhǔn)做到國際前沿水平,助力推動了國家高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展”。
院內(nèi)院外數(shù)字化解決方案,血糖管理新局面
目前CGM產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床,多部國內(nèi)外指南推薦臨床使用,但如何在實際場景中解決諸多問題是技術(shù)成果落地的重要課題,硅基仿生憑借CGM產(chǎn)品多項自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新,打造了院內(nèi)院外兩種數(shù)字化血糖管理方案。對此,山東省立醫(yī)院管慶波教授,深圳大學(xué)總醫(yī)院李強教授,空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院姬秋和教授基于循證醫(yī)學(xué),分別就硅基動感CGM的創(chuàng)新優(yōu)勢、臨床表現(xiàn)、院內(nèi)血糖管理方案做了說明與介紹。
院內(nèi)場景中,硅基動感CGM全院血糖管理方案,通過移動端查房APP+后臺管理系統(tǒng)+中央監(jiān)護站的組合形式,打通住院患者血糖數(shù)據(jù)的顯示、存儲、傳輸和全流程管理。姬秋和教授介紹到:”硅基動感為醫(yī)院建設(shè)信息化血糖管理機制提供了良好的解決方案,實現(xiàn)對全院所有科室與患者進行統(tǒng)一管理,同時為內(nèi)分泌遠(yuǎn)程會診提供良好條件”。
其中,硅基查房APP是醫(yī)護人員查看和記錄患者血糖數(shù)據(jù)的移動端管理工具,具備顯示患者實時血糖數(shù)據(jù)、AGP圖譜,接收異常狀態(tài)提醒,查詢患者基本信息與歷史健康記錄等功能。血糖管理終端系統(tǒng)是全院血糖的集成化管理平臺,直觀呈現(xiàn)患者血糖檔案、設(shè)備運營等情況,可綁定追溯每一個患者的床位、科室分類信息,同時可生成動態(tài)葡萄糖評估報告,方便患者出院獲取報告。中央監(jiān)護站則是跟蹤顯示和處理全院血糖異常狀況的可視化平臺,方便醫(yī)護人員集中監(jiān)護,對住院患者進行精準(zhǔn)的個體化血糖管理。從而系統(tǒng)性助力全院降低血糖管理成本、提高運營效率、提高患者依從性。
姬秋和教授指出,血糖管理對于非糖尿病患者也至關(guān)重要。研究表明達(dá)38%的住院患者存在高血糖現(xiàn)象[1],ICU和非ICU的住院高血糖病率分別為46%和37%[2];同時,住院高血糖也對非內(nèi)分泌科(包括心內(nèi)科、外科、神經(jīng)內(nèi)科、婦產(chǎn)科在內(nèi)的多個科室)患者產(chǎn)生各種不良影響,且增加住院花費[3]。針對相關(guān)問題,包括《中國住院患者血糖管理專家共識》[4]在內(nèi)的業(yè)內(nèi)共識,推薦使用互聯(lián)網(wǎng)血糖管理系統(tǒng)實現(xiàn)血糖信息化管理?!岸杌鶆痈腥貉枪芾硐到y(tǒng)良好實現(xiàn)了這一需求”,他介紹到。
而院外場景中,硅基動感CGM免指血校準(zhǔn)、連續(xù)監(jiān)測14天、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)共享等功能極大提高血糖監(jiān)測的安全性、便捷性,依從性方面表現(xiàn)良好。深圳大學(xué)總醫(yī)院李強主任介紹了硅基動感CGM的前瞻性臨床試驗過程與結(jié)論,其平均絕對相對誤差值(MARD)為8.83%,Consensus共識誤差柵格分析A+B區(qū)99.9%,達(dá)到國際前沿水準(zhǔn)。
如果說準(zhǔn)確性、安全性是使用產(chǎn)品的前提,那簡單便捷的使用方法則是“樂于使用”的核心要素。硅基動感CGM還采用雙動力結(jié)構(gòu)專利設(shè)計,實現(xiàn)傳感器的自動發(fā)射與彈出,避免用戶徒手安裝的風(fēng)險,易用性更佳,使得該設(shè)備能隨時隨地監(jiān)測,滿足用戶日常生活需求。山東省立醫(yī)院管慶波教授表示:“硅基動感CGM具有無痛、實時、方便、防水等特點,全面改善患者監(jiān)測體驗的同時實現(xiàn)檢測結(jié)果準(zhǔn)確,可為臨床決策提供有價值的參考”。
智能應(yīng)用謀突破,引領(lǐng)血糖數(shù)字化管理新時代
會上,山東省立醫(yī)院趙家軍教授發(fā)表致辭,他表示:“很高興看到國內(nèi)企業(yè)在血糖監(jiān)測領(lǐng)域取得重大成果,對國內(nèi)市場而言,硅基動感CGM提供了一個更加精準(zhǔn)、有效的血糖監(jiān)測產(chǎn)品,將為糖尿病管理體系帶來更多積極意義。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授在致辭中指出:“CGM技術(shù)是一項革命性進步,長期以來,國外企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域取得先發(fā)優(yōu)勢,隨著以硅基仿生為代表的國內(nèi)企業(yè)不斷取得創(chuàng)新性研發(fā)突破,將推動我國在這一技術(shù)領(lǐng)域的快速發(fā)展,把更好的醫(yī)療服務(wù)提供給社會大眾”。
醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新為社會帶來的價值,永遠(yuǎn)是長期體現(xiàn)的,硅基仿生對CGM產(chǎn)品的未來規(guī)劃亦是如此。一方面,硅基仿生正在通過旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將人工智能、疾病遠(yuǎn)程智能診療系統(tǒng)與CGM產(chǎn)品聯(lián)動,為其賦能更多臨床價值。另一方面,發(fā)揮自有項目平臺的技術(shù)積累優(yōu)勢,使CGM(血糖監(jiān)測)與AI眼底篩查(視網(wǎng)膜病變診斷)協(xié)同配合,逐步連接糖尿病管理流程中的“監(jiān)測+篩查診斷”環(huán)節(jié),也為不同疾病之間的關(guān)聯(lián)性研究,提供更加豐富的深層數(shù)據(jù)和分析路徑。
11月中旬,硅基動感CGM產(chǎn)品正式進入規(guī)模量產(chǎn)階段,初步階段年產(chǎn)能超百萬,為硅基仿生完成數(shù)字化血糖管理模式打下堅實基礎(chǔ)。隨著該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)院和C端消費場景,將幫助更多人實現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo),享受更加健康的生活。
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