北京2021年11月30日—泛生子(下稱“泛生子”或“公司”，納斯達克代碼：GTH)，中國領先的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于提供腫瘤分子檢測、癌癥早篩產品和伴隨診斷開發(fā)服務，今天公布其截至2021年9月30日第三季度的未經審計的財務報告。

　　2021年第三季度及近期運營亮點：

　　財務：

　　2021年第三季度總營收152.5百萬元人民幣(23.7百萬美元)，較2020年同期同比增長36.2%。

　　期內LDT業(yè)務營收同比增長30.2%，達93.0百萬元人民幣(14.4百萬美元)。

　　期內IVD業(yè)務營收同比增長70.5%，達51.3百萬元人民幣(8.0百萬美元)。

　　得益于LDT與IVD業(yè)務優(yōu)化升級，2021年第三季度毛利率較去年同期的62.2%提高至69.0%。

　　早篩產品最新進展：

　　泛生子已拓展其肝癌(HCC)早篩管線的注冊策略。公司于11月開始為基于PCR平臺的試劑盒臨床試驗招募患者，并計劃在數(shù)月之后為基于NGS平臺的試劑盒臨床試驗招募患者。泛生子預計這兩項試驗有望將在2023年獲得NMPA批準。

　　泛生子開發(fā)了一款基于液體活檢多組學技術的結直腸癌早篩試劑盒，在回顧性隊列(100例病例和100例對照)研究中進行模型訓練，并在另一組同規(guī)模的獨立隊列中進行驗證，實現(xiàn)特異度為95%時靈敏度高于91%。詳細的研究結果計劃將于2022年在期刊中發(fā)表。

　　MRD產品的最新進展：

　　與阿斯利康全球研發(fā)中國中心簽訂獨家合作協(xié)議，共同開發(fā)針對中國實體瘤患者的個性化MRD檢測。阿斯利康全球研發(fā)中國中心計劃將共同開發(fā)的產品用于其在中國開展的臨床試驗。

　　與復星醫(yī)藥就泛生子Seq-MRD？檢測服務簽訂中國地區(qū)獨家商業(yè)化合作協(xié)議。這次合作標志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領域的首個產品在國內市場落地。

　　期刊雜志收錄發(fā)表情況：

　　早篩：泛生子的肝癌(HCC)早篩產品HCCscreen(TM)的臨床試驗結果與技術研究成果被列入專家共識并且于2021年10月發(fā)表在《中華肝臟病雜志》，該雜志在中國肝臟病醫(yī)學界具有顯著影響力。

　　MRD：基于Mutation Capsule技術開發(fā)的個性化MRD檢測的分析結果于《血液與腫瘤學雜志》(影響因子：17.4)發(fā)表。在以胃癌患者中的腹腔灌洗液為樣本的檢測中，檢測腫瘤DNA的靈敏度可達到0.001%，表明該檢測可精準預測腹膜擴散。

　　生物信息學：泛生子生物信息團隊開發(fā)的增強型變異識別性能的數(shù)據于《生物信息學簡報》(影響因子：11.6) 公布。

　　其它：

　　與NeoGenomics(納斯達克：NEO，簡稱 “新極昊”)建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，共同驅動全球腫瘤藥物的研發(fā)；與英派藥業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，共同推動合成致死產品管線的開發(fā)。

　　覆蓋超過800個基因的大panel產品Onco PanScan(TM)獲歐盟CE資質。

　　泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO王思振先生表示：“盡管受到新冠肺炎疫情的影響，在2021年第三季度，泛生子的營收較去年仍有36.2%的強勁增長，院內IVD業(yè)務收入增長超過70%，毛利率也有穩(wěn)步提升。在運營方面，我們取得了多項進展，其中包括：啟動泛生子首個HCC早篩產品注冊性臨床試驗、MRD領域簽訂了重大的戰(zhàn)略合作協(xié)議，同時我們的研究成果被多個權威性期刊收錄。由于中國針對新冠疫情采取的‘清零’政策，我們在第四季度面臨較為嚴峻的外部運營環(huán)境。盡管短期內面臨挑戰(zhàn)，我們持續(xù)專注于推動精準腫瘤診斷多個應用領域的臨床差異化管線發(fā)展。公司持續(xù)專注于實踐我們的策略，我們對企業(yè)長期發(fā)展的展望保持不變。公司的關鍵項目預計將在未來數(shù)月取得進展并獲得數(shù)據。此外，由于中國政府致力于為老百姓提供更好的醫(yī)療選擇，一系列的利好政策使得宏觀環(huán)境持續(xù)利于泛生子的發(fā)展?！?/p>

　　2021年第三季度未經審計的初步財務業(yè)績

　　2021年第三季度的總營收達到152.5百萬元人民幣(23.7百萬美元)，同比增長36.2%，2020年同期為112.0百萬元人民幣。

　　2021年第三季度診斷和監(jiān)測業(yè)務收入為144.3百萬元人民幣(22.4百萬美元)，同比增長42.2%，2020年同期收入為101.5百萬元人民幣，這主要得益于LDT與IVD產品銷售收入的增長。

　　2021年第三季度，LDT服務收入達93.0百萬元人民幣(14.4百萬美元)，同比增長30.2%，2020年同期收入71.4百萬元人民幣，主要由于肝癌早篩檢測銷量的增長。2021年第三季度售出約5，900例LDT診斷檢測。

　　2021年第三季度，由于基因測序儀與試劑盒銷售額的增長，IVD產品銷售收入達到51.3百萬元人民幣(8.0百萬美元)， 較2020年同期的30.1百萬元人民幣增長70.5%。

　　2021年第三季度，開發(fā)服務收入為8.2百萬元人民幣(1.3百萬美元)，較2020年同期的10.4百萬元人民幣下降21.4%，主要因為公司繼續(xù)以毛利率更高的藥企服務為重點，而測序服務收入有所下降。2021年第三季度，藥企服務收入較2020年同期有所增長。

　　2021年第三季度的毛利潤為105.2百萬元人民幣(16.3百萬美元)，2020年同期為69.6百萬元人民幣，同比增長51.1%。同時得益于公司LDT和IVD業(yè)務毛利率提升，帶動公司第三季度整體毛利率提升至69.0%，2020年同期為62.2%。

　　2021年第三季度的銷售費用為94.6百萬元人民幣(14.7百萬美元)，較2020年同期的60.6百萬元人民幣增長56.3%。2021年第三季度銷售費用占收入比為62.0%，高于2020年同期的54.1%，主要是因為公司為拓展核心業(yè)務市場與早篩產品銷售團隊而增招了員工。

　　2021年第三季度的管理費用為63.0百萬元人民幣(9.8百萬美元)，較2020年同期的32.4百萬元人民幣增長94.1%。管理費用占收入比從2020年同期的29.0%增至2021年第三季度的41.3%。管理費用的增長主要來自員工人數(shù)、專業(yè)機構服務費以及IT等運營費用的增加。

　　2021年第三季度的研發(fā)費用為62.4百萬元人民幣(9.7百萬美元)，較2020年同期的38.6百萬元人民幣增長61.7%。研發(fā)費用占收入比從2020年第三季度的34.4%增至2021年同期的40.9%，這主要源于研發(fā)人員增加導致的薪酬開支及相關費用增加，以及公司持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新投入，包含新產品開發(fā)、臨床試驗開展。

　　截至2021年9月30日的三個月的虧損為130.1百萬元人民幣(20.2百萬美元)，高于2020年同期的48.0百萬元人民幣。

　　非國際財務報告準則下(Non-IFRS)的虧損指扣除股權激勵費用、公允價值變動損失以及優(yōu)先股其它損失后的當期虧損。截至2021年9月30日的三個月的虧損為109.9百萬元人民幣(17.1百萬美元)，去年同期為43.7百萬元人民幣。詳情請參閱本新聞稿中“對于非國際財務報告準則(Non-IFRS)財務指標的衡量”部分。

　　2021年第三季度，歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.28元人民幣(0.04美元)，去年同期歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.11元人民幣。

　　2021年第三季度，扣除股權激勵費用、優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股其他損失后，Non-IFRS歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.24元人民幣(0.04美元)，2020年同期歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.10元人民幣。

　　攤薄歸屬公司普通股股東基本每股虧損等于歸屬公司普通股股東基本每股虧損。每股美國存托股代表五份普通股，票面價值為每股0.00002美元。詳情請參閱本新聞稿中“對于非國際財務報告準則(Non-IFRS)財務指標的衡量”部分。

　　截至2021年9月30日，以公允價值計量且其變動計入當期損益的公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金、流動性金融資產總計價值1，005.3百萬元人民幣(156.0百萬美元)。

　　2021年財務指引

　　我們預計中國將繼續(xù)堅持“清零”的防疫政策，并且我們的主要市場受到更為嚴峻的限制措施，因此公司將2021年的全年收入指引調整為約530百萬元人民幣，較公司在2020年的全年收入約增長25%。

　　電話會議

　　財務業(yè)績討論電話會議和網絡直播將于美國東部時間2021年11月30日上午8：30(或北京時間2021年11月30日晚上21：30)召開。

　　在本公司網站投資者欄的“News and Events”界面可同步收看該電話會議的網絡直播?；胤庞行跒闀?0天內。請訪問ir.genetronhealth.com獲取更多信息。

　　匯率信息

　　本公告中的財務報表或其他地方的金額均為本幣人民幣對美元的轉換，僅供讀者方便閱讀，并按照2021年9月30日美國聯(lián)邦儲備局H.10當日匯率，1美元=6.4434元人民幣換算。公司對本報告中人民幣金額在2021年9月30日已經或可能以該匯率，或任何其他匯率兌換、實現(xiàn)或結算成美元，不作任何陳述。

　　對于非國際財務報告準則（ Non-IFRS）財務指標的衡量

　　泛生子使用Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，用于評估本公司的經營成果，以及財務和經營決策。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損有助于識別本公司業(yè)務的基本趨勢，而這些趨勢可能因本公司計入本年度/期間虧損的某些費用的影響而扭曲。本公司認為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損提供了有關其經營成果的有用信息，整體提升了對其過去業(yè)績和未來前景的全面了解，并使管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標更具可見性。

　　對于本年度/期間的Non-IFRS財務指標的衡量，泛生子使用的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損不應單獨被考慮，也不應被視為該年度/期間營業(yè)利潤、凈虧損或任何其他業(yè)績衡量指標的替代品，或作為其經營業(yè)績的衡量指標。公司鼓勵投資者審閱該年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，并審閱最直接可比的國際財務報告準則下財務指標的調整過程。此處所列年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損可能無法與其他公司提供的類似名稱的財務指標相比較。其他公司可能會以不同的方式計算類似的財務指標，從而限制了它們作為公司可比數(shù)據的有用性。泛生子鼓勵投資者和其他人全面審閱本公司的財務信息，而不是僅僅關注于單一的財務指標。

　　本年度/期間計算的凈利潤指標下Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，不包括股權激勵費用、優(yōu)先股公允價值變動損失以及優(yōu)先股的其他損失(如適用)。

　　請參閱本公告結尾的 “未經審計非國際財務報告準則(NON-IFRS)財務指標的衡量”，獲取本年度/期間Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損的完整的調整過程。

　　關于泛生子

　　泛生子(納斯達克代碼：GTH)是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數(shù)據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創(chuàng)新應用方向和場景。

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