雙方將加速odevixibat在日本的開發(fā)和商業(yè)化，日本是進行性家族性肝內膽汁淤積癥、Alagille綜合征和膽道閉鎖治療藥的重要市場

　　Bylvay?(odevixibat)在美國、歐盟和英國獲批

　　康橋資本繼續(xù)推動解決亞洲未被滿足的重大醫(yī)療需求

　　獲新加坡康橋資本(CBC Group)孵化并投資的、致力于解決日本患者未被滿足的關鍵醫(yī)療需求的Jadeite Medicines Inc.（簡稱“Jadeite”）今天與Albireo Pharma， Inc. (Nasdaq： ALBO) 簽訂了獨家許可協(xié)議，即在日本開發(fā)和銷售用于治療進行性家族性肝內膽汁淤積癥 (PFIC)、Alagille綜合征（ALGS，又稱先天性肝內膽管發(fā)育不良癥）和膽道閉鎖的產品odevixibat。

　　根據(jù)該協(xié)議，Albireo將收到1500萬美元的預付款，還將獲得高達1.2億美元的里程碑付款以及兩位數(shù)占比的特許權使用費。Jadeite將負責odevixibat在潛力巨大的日本市場的臨床開發(fā)、監(jiān)管批準和商業(yè)化。投資Jadeite的康橋資本與全球眾多優(yōu)秀的企業(yè)家和科學家合作，憑借其獨特的“投資者兼運營商”策略，致力于讓全球領先的醫(yī)療公司為更廣大人群提供可負擔的醫(yī)療服務、促進創(chuàng)新并提高效率，解決未被滿足的醫(yī)療需求。

　　Jadeite Medicines首席執(zhí)行官Eiichi Takahashi（醫(yī)學博士）表示：“我們很高興與Albireo達成合作，以更快地為罕見肝病患兒帶去odevixibat。這款藥最初將針對治療PFIC，后續(xù)潛在可用于治療膽道閉鎖和Alagille綜合征。在日本，這些都是沒有得到滿足的重大醫(yī)療需求。我們專注開發(fā)高度差異化的創(chuàng)新藥物，改善日本患者的健康和生活質量，該協(xié)議為Jadeite履行這一承諾和實現(xiàn)愿景注入了強心劑?！?/p>

　　Albireo總裁兼首席執(zhí)行官Ron Cooper說道： “這項協(xié)議體現(xiàn)出Albireo將Bylvay推向全球的決心。在日本這樣患病率高的地區(qū)，大量患者目前得不到通過正規(guī)批準的治療方案，我們正需要Jadeite這樣具有進取精神和先進生物技術的合作伙伴來推進Bylvay在日本的成功商業(yè)化。這項協(xié)議的簽署對兩家公司來說是雙贏之舉，我們期待進一步加強與Jadeite的合作?！?/p>

　　Bylvay是第一個在歐洲和美國獲批用于治療所有類型PFIC的藥物。Bylvay是一種有效的、非全身性回腸膽汁酸轉運抑制劑 (IBATi)，可以按膠囊口服，或者打開膠囊后灑在軟性食物上服用，每天一次。Bylvay目前正在針對Alagille綜合征的ASSERT三期研究、針對膽道閉鎖患者的BOLD三期研究以及正在進行的針對PFIC患者的PEDFIC 2開放標簽試驗中接受評估。

　　康橋資本董事總經理曹武雄（Sean Cao）博士說道：“我們始終堅定不移地致力于為全球更多人帶去必要的醫(yī)療服務。Jadeite是我們在日本的基石，公司與Albireo的合作將受益于日本患有罕見肝病的兒童，代表著我們朝目標又邁出了重要一步?？禈蛸Y本以‘投資者兼運營商’的身份在亞洲積累了廣泛的經驗，將繼續(xù)與世界頂級制藥公司和科學家合作，抓住機會，擴大范圍，滿足全球更多患者的醫(yī)療需求?！?/p>

　　康橋資本成立于2014年，是亞洲最大的、專注于醫(yī)療健康產業(yè)投資的公司，資產管理規(guī)模達46億美元。近年來，通過孵化亞洲及其他地區(qū)的尖端生物制藥公司，其投資組合不斷發(fā)展壯大。Jadeite是康橋資本在日本孵化的第一家公司?？禈蛸Y本此前其采用獨特的“投資者兼運營商”模式，助力納斯達克上市公司天境生物和香港上市公司云頂新耀成功登陸資本市場。

　　關于Bylvay (odevixibat)

　　Bylvay是美國首個獲批用于治療年齡在3個月以上、所有類型進行性家族性肝內膽汁淤積癥(PFIC)患者的藥物。歐盟委員會(EC)與英國藥品和健康產品管理局(MHRA)還授予Bylvay上市許可，批準用其治療6個月以上PFIC患者。Bylvay可在德國銷售，并將在定價和報銷批準后進入其他歐洲國家。Bylvay是一種有效的、每日服用一次的非全身性回腸膽汁酸轉運抑制劑，在小腸局部起作用。年齡較大的兒童可直接口服Bylvay膠囊，或打開膠囊并灑在食物上服用，這些是影響兒童用藥依從性的關鍵因素。該藥為處方藥，相關治療應在具有PFIC管理經驗的醫(yī)生的監(jiān)督下進行。有關服用Bylvay的注意事項，請參閱包裝說明書或聯(lián)系您的醫(yī)生或藥劑師。

　　在美國和歐洲，Bylvay已獲得治療獲批PFIC適應癥的孤兒藥獨占權，以及治療Alagille綜合征、膽道閉鎖和原發(fā)性膽汁性膽管炎的孤兒藥資格。Bylvay目前正在針對PFIC患者的PEDFIC 2開放標簽試驗、針對膽道閉鎖患者的BOLD三期研究和針對Alagille綜合征的ASSERT三期研究中接受評估。

　　關于Albireo

　　Albireo Pharma是一家專注罕見病治療的制藥公司，主要開發(fā)治療罕見小兒和成人肝病的新型膽汁酸調節(jié)劑。Albireo的主要產品Bylvay被美國食品和藥物管理局(FDA)批準作為第一個治療所有類型進行性家族性肝內膽汁淤積癥(PFIC)瘙癢的藥物，目前正在持續(xù)開發(fā)，以治療其他罕見的小兒膽汁淤積性肝病，并接受針對Alagille綜合征和膽道閉鎖的三期試驗評估，以及針對PFIC的開放標簽擴展(OLE)試驗評估。在歐洲，Bylvay已獲批用于治療PFIC，定價和報銷已上報待批。該公司啟動了A3907的一期臨床試驗，以推進成人膽汁淤積性肝病治療藥的開發(fā)，針對病毒性和膽汁淤積性肝病的A2342新藥研究申請(IND)也在持續(xù)進行。Albireo于2008年從阿斯利康(AstraZeneca)拆分出來，總部位于馬薩諸塞州波士頓，其主要運營子公司位于瑞典哥德堡?！恫ㄊ款D商業(yè)雜志》(Boston Business Journal)連續(xù)第二年將Albireo評為馬薩諸塞州 2020年最佳工作場所之一。

　　關于Jadeite

　　Jadeite Medicines是一家生物制藥公司，專注于創(chuàng)新藥物產品的開發(fā)和商業(yè)化，以滿足日本患者未滿足的關鍵醫(yī)療需求。在日本，Jadeite Medicines的管理團隊與全球領先的制藥公司合作，在高質量臨床開發(fā)、監(jiān)管事務、化學成分生產與控制(CMC)、業(yè)務開發(fā)和運營等方面擁有豐富的經驗和深厚的專業(yè)知識。Jadeite Medicines計劃建立一個全球頂尖的產品組合，其中很多已進入后期臨床開發(fā)階段。

　　關于康橋資本

　　康橋資本是亞洲最大的醫(yī)療健康投資集團，致力于價值創(chuàng)造和全球資源整合。通過全球頂尖的科學家和企業(yè)家資源網絡，以提升效率和引領創(chuàng)新為使命，康橋資本一以貫之的探索踐行 其獨特的運營驅動、平臺驅動及全球化資源調動的主動投資模式，主導創(chuàng)立了十余家醫(yī)療健康領軍企業(yè)，以投資人加企業(yè)家的模式直接的參與到價值創(chuàng)造的過程中，去實現(xiàn)更普惠的醫(yī)療服務并滿足與日俱增的全球醫(yī)療未滿足需求?？禈蛸Y本成立于 2014 年，擁有一支強大的投資、醫(yī)療行業(yè)和投后管理的專業(yè)團隊?？偛课挥谛录悠?，在上海、香港，紐約，波士頓， 圣地亞哥，東京和北京設有辦事處，專注于醫(yī)療健康行業(yè)多個核心領域的平臺建設、收購、信貸等成長導向型的機會。

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