近日,天藥股份公告稱,子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨基酸(15)腹膜透析液的《藥品注冊(cè)證書》。這意味著該藥品獲得國內(nèi)生產(chǎn)銷售資格,這也是天藥股份今年繼塞來昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液后,第三個(gè)獲得《藥品注冊(cè)證書》的產(chǎn)品。 據(jù)了解,氨基酸(15)腹膜透析液主要用于腎衰竭患者的腹膜透析治療,該藥品為全球唯一含營(yíng)養(yǎng)成分(多種氨基酸)的腹膜透析液,可以作為慢性腎功能衰竭患者因腹膜透析出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良(血清白蛋白在35g/L以下)時(shí)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。與同類別藥物相比,該藥品具有減少腹膜刺激、生物相容性好、改善營(yíng)養(yǎng)不良、兒童使用有更好耐受性等特點(diǎn)。 公告顯示,該藥品由美國百特國際有限公司研發(fā)并推向市場(chǎng),目前已在英國、德國、法國、意大利、西班牙、愛爾蘭、丹麥等國家上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2020年中國市場(chǎng)腹膜透析液類藥品的銷售額為42億元。 市場(chǎng)分析人士指出,天藥股份自2017年開始打造以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局以來,制劑業(yè)務(wù)板塊發(fā)展迅速,其收入已占據(jù)半壁江山。此次氨基酸(15)腹膜透析液獲批,進(jìn)一步豐富了天藥股份國內(nèi)制劑市場(chǎng)產(chǎn)品線,并帶來數(shù)十億新的市場(chǎng)空間,對(duì)推動(dòng)其業(yè)績(jī)提升帶來積極影響。
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