日前,盒子健康歐標(biāo)醫(yī)用版新冠滅活口罩已正式取得加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械許可證(MDL)。安徽盒子健康經(jīng)過長達(dá)數(shù)月的與加拿大衛(wèi)生部的不斷溝通,在提交了數(shù)十份全面的檢測報告之后,加拿大衛(wèi)生部于今日正式向安徽盒子健康頒發(fā)許可證,允許安徽盒子健康生產(chǎn)的新冠滅活口罩在加拿大進(jìn)行全面銷售。據(jù)悉這也是安徽盒子健康在取得歐盟CE認(rèn)證、馬來西亞MDA認(rèn)證、德國TUV認(rèn)證后安徽盒子健康取得的又一重磅證書。

　　據(jù)了解,中國企業(yè)辦理加拿大醫(yī)療器械許可證受對外政策、管理條例以及地域文化等差異化影響,其質(zhì)量評估、檢測流程等都更加嚴(yán)苛復(fù)雜。此次安徽盒子健康成功取得加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械許可證,標(biāo)志了健康盒子醫(yī)用版新冠滅活口罩可進(jìn)入加拿大市場,進(jìn)行全境銷售,也表明了健康盒子歐標(biāo)醫(yī)用新冠滅活口罩達(dá)到世界級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是一種安全認(rèn)證。此外,這充分證明了健康盒子新冠滅活口罩的優(yōu)越性能,無論是從生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證、風(fēng)險水平等方面,都達(dá)到了國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　盒子健康全球首發(fā)的歐標(biāo)醫(yī)用新冠滅活口罩,采用五層結(jié)構(gòu),以氧化銅無紡布為主要材質(zhì),符合歐洲EN14683 TYPE ⅡR醫(yī)用檢測標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過國家P3實驗室權(quán)威檢測,新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室驗證,其對新型冠狀病毒滅活效果高達(dá)99.7%,此前,盒子健康還進(jìn)行了反復(fù)實驗,浙江寧波海關(guān)技術(shù)中心對盒子健康新冠滅活口罩出具了權(quán)威檢驗報告,表明了,健康盒子含氧化銅過濾式半面罩進(jìn)行5天的反復(fù)測試實驗后,其滅活效果仍然高達(dá)99%,具有可重復(fù)使用的獨特優(yōu)勢。此款口罩,自去年12月由安徽盒子健康研發(fā)成功后并全球首發(fā)后,便成了市場的爆款產(chǎn)品,出口到海外的數(shù)量高達(dá)上億只,受到來自美國、英國、俄羅斯、新加坡、印度等三十多個國家和地區(qū)的歡迎。目前,新冠滅活口罩已取得了二十幾項海外認(rèn)證檢測,其中包括歐盟CE證書、TUV檢測報告、荷蘭CIBG、馬來西亞MDA證書以及加拿大MDL等。這意味著盒子健康生產(chǎn)的疫情物資產(chǎn)品將進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)拓寬影響,在歐盟、美洲等國家自由銷售。

　　記者獲悉,這款過濾級別達(dá)到N99口罩標(biāo)準(zhǔn)的歐標(biāo)醫(yī)用版含氧化銅新冠滅活口罩隨馬來體育代表團(tuán)亮相了2020東京奧運會開幕式,也登上了奧運會最高領(lǐng)獎臺,讓世界認(rèn)識了健康盒子Healthbox。現(xiàn)今,盒子健康取得了加拿大MDL醫(yī)療器械認(rèn)證,表明了其產(chǎn)品完全符合加拿大安全性、防護(hù)等級以及其他監(jiān)管要求,是對健康盒子產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可。另外,盒子健康正在向全球招募健康盒子新冠滅活口罩北美經(jīng)銷商,旨在為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量!

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