康弘藥業(yè)(002773.SZ)發(fā)布公告,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于立他司特滴眼液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2021LP00483),同意該公司開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,該公司立他司特滴眼液于近日獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。美國(guó)FDA于2016年7月11日批準(zhǔn)立他司特滴眼液在美國(guó)上市,用于干眼癥(DED)癥狀和體征的治療,是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼癥的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1(LFA-1)拮抗劑類新藥。
值得一提的是該公司立他司特滴眼液按注冊(cè)分類新3類獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),目前國(guó)內(nèi)暫無企業(yè)獲批上市。
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