老牌原料藥龍頭企業(yè)天藥股份自2017年收購金耀藥業(yè)，實現以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈布局后，綜合實力大幅提升，相應地藥品研發(fā)也開始走上加速的道路。2020年年初至今，天藥股份已有8個藥品通過我國藥監(jiān)局或美國FDA審批，獲得上市銷售資格。
　　具體來看，原料藥方面，自去年9月，天藥股份旗下的溴芬酸鈉原料藥、塞來昔布原料藥、倍他米松磷酸鈉原料藥和昔萘酸沙美特羅原料藥陸續(xù)通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)技術審評，獲得在國內市場銷售資格。
　　制劑產品方面，天藥股份旗下的塞來昔布膠囊分別于去年2月和今年1月，獲得美國ANDA批準和我國國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，實現中美同產同銷；去年3月，甲潑尼龍片通過一致性評價，屬國內首家；潑尼松片和溴芬酸鈉滴眼液則分別于去年8月和今年2月獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，可在國內銷售。
　　一直以來，天藥股份技術優(yōu)勢顯著。原料藥方面，天藥股份是我國較早研制并生產皮質激素類原料藥的企業(yè)之一，國內大多數皮質激素類原料藥產品是由公司首先研制并投入生產。公司獲得的省部級以上獎勵的科研成果中“生物脫氫(節(jié)桿菌)產業(yè)化新技術”“生物氧化(霉菌)產業(yè)化新技術”“高質量標準的螺內酯產業(yè)化項目”和“甲潑尼龍合成新工藝”通過天津市科學技術委員會組織的科技成果鑒定，達到國際先進水平。
　　制劑方面，天藥股份子公司金耀藥業(yè)以優(yōu)勢原料藥為切入點，大力開發(fā)和培育“透皮吸收給藥系統(tǒng)”、“吸入給藥系統(tǒng)”等核心技術，完成多種新劑型產品的開發(fā)，建立高端制劑產品產業(yè)布局，以水針制劑產品為中心，打造急救藥、短缺藥為核心的產品群。另外，天藥股份子公司湖北天藥是華中地區(qū)規(guī)模較大的專業(yè)針劑生產企業(yè)，共有129個品規(guī)的劑型產品，其小容量注射劑產品多年占據華中地區(qū)產銷量領先的位置，已成為湖北、湖南、江西三省針劑標桿性企業(yè)。
　　在原料藥和制劑兩大支柱產業(yè)的雙輪聯動下，天藥股份旗下皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)將進一步加速，并在行業(yè)中占據主導地位。

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