?????9月1日晚間,天藥股份公告稱,溴芬酸鈉原料藥通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng),已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可銷售至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。今年以來(lái),天藥股份好消息頻傳,這已是天藥股份今年第五次發(fā)布有關(guān)新藥的進(jìn)展。
????據(jù)了解,溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物,主要以滴眼劑應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療,市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)Newport數(shù)據(jù),2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場(chǎng)的銷售額約為2.81億美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù),2019年溴芬酸鈉滴眼劑在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額為9,520萬(wàn)元,2015年至2019年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)101.4%,增長(zhǎng)幅度較大。
????資料顯示,天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?;a(chǎn),主要從事皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭優(yōu)勢(shì)。在藥品研方面,天藥股份始終瞄準(zhǔn)國(guó)際高端標(biāo)準(zhǔn),一方面集中資源沖刺美國(guó)FDA認(rèn)證,另一方面加大力度推進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)、一致性評(píng)價(jià)等工作。
????今年,天藥股份已有多個(gè)藥品取得積極進(jìn)展。年初,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)美國(guó)FDA新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)批準(zhǔn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查。2月,塞來(lái)昔布膠囊獲得ANDA批準(zhǔn),對(duì)拓展美國(guó)制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。3月,甲潑尼龍片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),屬國(guó)內(nèi)首家。不久前,天藥股份的潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
????市場(chǎng)分析人士指出,天藥股份此前積累的藥品研發(fā)優(yōu)勢(shì)逐步釋放,隨著各類獲批藥品上市銷售,市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大,天藥股份盈利能力也將進(jìn)一步增長(zhǎng)。(謝嵐)
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