6月10日,上交所披露,成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱苑東生物)科創(chuàng)板首發(fā)過會。至此,成都“科創(chuàng)板過會軍團”總數(shù)增加至4家。
成都“科創(chuàng)板過會軍團”擴容 新成員研發(fā)實力不容小覷
研發(fā)投入占比是科創(chuàng)板科創(chuàng)屬性的衡量指標(biāo)之一,因此,一家擬登陸科創(chuàng)板公司的研發(fā)投入備受外界關(guān)注。招股書顯示,2017~2019年,苑東生物累計投入研發(fā)費用3.58億元,近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營收比為16.34%,遠高于行業(yè)平均水平。其中,2019年公司研發(fā)費用相較于2017年增加了7934.69萬元,增幅達102.75%。
持續(xù)高研發(fā)投入讓苑東生物取得了突出的研發(fā)成果。截至2020年3月31日,苑東生物已累計擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項,其中國際授權(quán)發(fā)明專利13項;累計承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目40余項,其中該公司自主研發(fā)的枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、富馬酸比索洛爾國際標(biāo)準(zhǔn)研究項目納入了“國家重大新藥創(chuàng)制專項”。
深耕高端化學(xué)藥品領(lǐng)域 聚焦重大疾病領(lǐng)域
苑東生物定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)招股書數(shù)據(jù)顯示,苑東生物已成功實現(xiàn)20個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,其中3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品、4個通過一致性評價產(chǎn)品,2個首家通過一致性評價,產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重大疾病領(lǐng)域。
聚焦重大疾病領(lǐng)域,苑東生物不斷豐富產(chǎn)品管線。招股書顯示,公司擁有46個在研產(chǎn)品,其中1類新藥在研項目7個(包括2個1類新藥分別進入I、II期臨床試驗階段),2類新藥在研項目2個。豐富的在研管線形成良性的產(chǎn)品迭代,能為公司持續(xù)創(chuàng)造價值。
政策和 資本 助力醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展
2020年2月25日,中共中央、國務(wù)院最新發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中,明確強調(diào)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代。
對本土藥企而言打好基礎(chǔ)去做高品質(zhì)、高質(zhì)量仿制藥,把整個產(chǎn)業(yè)鏈做得更加立體,是更加可行的漸進創(chuàng)新道路,以一致性評價為代表的仿制藥技術(shù)能力提升和創(chuàng)新藥研發(fā)對于中國制藥產(chǎn)業(yè)同等重要,都需要政策和資本支持攻堅技術(shù)科技難題。
苑東生物本次首發(fā)順利過會,有望借資本市場之力加快高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展,也將激勵更多高端仿制藥企業(yè)“報考”科創(chuàng)板,對加速國產(chǎn)仿制藥進口替代具有重要意義。
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